УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
28.04.12 № 318
Регистрационное удостоверение
№ UA/12137/01/01
Изменения утверждены приказом МЗ Украины
№ 902 от 09.11.12
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Трисоль
(TRISOLUM)
Состав лекарственного средства.
Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат;
100 мл раствора содержит натрия хлорида 0,5 г, калия хлорида 0,1 г, натрия гидрокарбоната 0,4 г;
ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ – 133 ммоль, К+ – 13 ммоль, Cl- -99 ммоль,
HCO3 ~ -48 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТС В05В В01.
Клинические характеристики.
Показания.
Коррекция нарушений водно – электролитного баланса при острых кишечных инфекциях и других состояниях, вызванных изо – и гипотонической дегидратации и интоксикациями различного генеза.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, тяжелые заболевания почек, гипергидратация.
Пприменение.
Раствор Трисоль вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до 36-38 ° С. При тяжелых формах патологических процессов вводить струйно, а затем перейти на внутривенное капельное введение (40-120 капель в минуту в течение 24-48 часов). При неотложной регидратационной терапии в случае гиповолемического шока раствор Трисоль вводить струйно в течение 1-3 часов. Общее количество вводимого раствора, должен соответствовать объему потерянной жидкости. Но, как правило, в течение часа следует вводить в количестве, равном 7-10 % массы тела.
Препарат применять под контролем лабораторных показателей и параметров гемодинамики. Высшая суточная доза – 3 л.
Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восстановления утраченного объема жидкости.
Побочные реакции.
При индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности. Гиперкалиемия, алкалоз, диспепсические расстройства, гиперволемия.
Передозировка.
Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Дети.
Применяют в педиатрической практике.
Особенности применения.
Перед применением раствор подогреть до 36-38 ° С. Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии препарат Трисоль заменить препаратом Дисоль к нормализации электролитного баланса. Баланс потерянной жидкости и введенного раствора Трисоль определять каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать степени обезвоживания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не выявлено, за исключением препаратов не совместимых с натрием хлоридом как раствором.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Солевой плазмозамещающий раствор, имеет дезинтоксикационное действие. Предотвращает сгущение крови и развития метаболического ацидоза, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, функциональное состояние сердца и почек, усиливает диурез.
Фармакокинетика.
Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико – химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 293 мосмоль/л рН 8,1-8,9.
Несовместимость.
Не установлено.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Упаковка.
По 200 или 400 мл в бутылках.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Закрытое акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение.
Украина, 04073, г. Киев, Московский пр-т, д. 21- А.
Дата пересмотра.