Инструкция
по медицинскому применению препарата
Венорутон®
Международное непатентованное название (МНН): Рутозид.
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения.
Состав лекарственного средства.
1 г геля содержит 20 мг активного вещества.
Активное вещество: 0-(β-гидроксиэтил)-рутозиды (= оксерутины).
Вспомогательные вещества: карбомер 980, натрия гидроксид 30% w/w, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, очищенная вода.
Описание.
Гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий гель, золотисто-желтого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Ангиопротекторное средство.
Код ATX С05СА01
Фармакологические свойства.
Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие. При хронической венозной недостаточности Венорутон уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию Венорутона на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки. Венорутон гель уменьшает отеки, а также выраженность других симптомов, связанных с хронической венозной недостаточности нижних конечностей или травматическим повреждением.
Венорутон гель — водный гель, не содержащий спирта; он легко всасывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.
Фармакокинетика.
При местном применении основные компоненты активного вещества быстро проникают через эпидермальный барьер. Через 30 минут они обнаруживаются в дерме, а через 2–5 часов — в подкожной жировой клетчатке. Все доступные в настоящее время методы определения концентрации в крови основных компонентов активного вещества при местном применении геля являются недостаточно чувствительными.
Показания к применению.
Боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью; чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек; боли после проведения склерозирующей терапии.
Боль и отеки травматического генеза, в том числе при растяжениях связок, растяжениях или ушибах мышц.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр).
Особые указания.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация.
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод; однако контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Нет необходимости соблюдать специальные меры предосторожности при назначении препарата во II и III триместрах беременности или в период лактации.
Способ применения и дозы.
Наносить на пораженное место утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания.
При необходимости Венорутон гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Побочное действие.
Кожные реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату.
Передозировка.
Клинические проявления передозировки Венорутона в лекарственных формах гель или капсулы не описаны.
Взаимодействие.
В настоящее время данных по взаимодействию рутозидов нет.
Форма выпуска.
По 40 г и 100 г в алюминиевые тубы с внутренним покрытием на основе эпоксифенольной смолы, укупоренные колпачком из полиэтилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения.
Список Б. При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет.
Препарат не следует использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de VEtraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России/Адрес для предъявлений претензий: 123317 Москва, Краснопресненская наб. 18.