Инструкция
по медицинскому применению препарата
Виролекс
(VIROLEX®)
Международное непатентованное название: Ацикловир.
Химическое рациональное название: 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси) метил]-6Н-пурин-6-он.
Лекарственная форма.
Глазная мазь.
Состав лекарственного препарата.
1 г мази содержит: активного вещества ацикловира 30 мг,
вспомогательные вещества — белый вазелин.
Описание.
Гомогенная, жирная, полупрозрачная масса белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусное средство [J05AB01].
Фармакологические свойства.
Препарат Ацикловир является противовирусным средством из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.
Механизм действия.
Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вирусов Herpes-simplex (HSV), включая HSV тип 1 и HSV тип 2, вирусов Variceila-Zoster (VZV), вирусов Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловирусов (CMV). В клеточных культурах наибольшую активность ацикловир проявляет в отношении HSV-1, далее по мере убывания: HSV-2, VZV, EBV и CMV. Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая в свою очередь фосфорирует ацикловир до ацикповир-монофосфата. Кроме того, активность вирусной тимидинкиназы по отношению к ацикловиру намного выше, чем активность к нему клеточных ферментов (в инфицированных клетках концентрация ацикловир-монофосфзта выше в 40 — 100 раз). Дальнейшее фосфорирование клеточными ферментами приводит к образованию ацикловир-трифосфата, являющегося чрезвычайно активным и селективным ингибитором ДНК-полимеразы вирусов, вероятно механизм ингибирования ацикловир-трифосфатом синтеза ДНК состоит в том, что она является для этого фермента субстратом, позволяющим осуществить связь 3′-5′, необходимую для продления цепочки ДНК. Ацикловир встраиваясь в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует его размножение.
Показания к применению.
Герпетический кератит
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата.
Способы применения и дозы.
Один сантиметр глазной мази вносят в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с 4-х часовыми интервалами. Длительность лечения обычно составляет 7–10 дней, при интерстициальных формах — до 10–20 дней.
После выздоровления ацикловир должен назначаться как минимум еще три дня.
Побочные эффекты.
Очень редко возникают:
Местные: легкое чувство жжения в месте нанесения, блефарит, конъюнктивит, поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий), болезненность глаз, зуд кожи вокруг глаз, кожная сыпь, эритема вокруг глаз, умеренная сухость слизистой оболочки глаза.
Особые указания.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато.
У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторных курсах лечения иногда происходит формирование устойчивости вирусов к ацикловиру.
Форма выпуска.
Мазь 30 мг/г в тубах по 4,5 г.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Производитель.
КРКА, д. д. Ново место, Шмарьешка цеста. 6, 8501 Ново место. Словения (произведено из активной субстанции компании Велком Фаундейшен Лтд.).
Представительство в РФ: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д 13, стр. 41.