Инструкция
по медицинскому применению препарата
Витагамма
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Описание.
Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.
Состав лекарственного препарата.
1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
Активные вещества: тиамина хлорида — 50 мг, пиридоксина гидрохлорида — 50 мг, цианокобаламина — 0.5 мг; лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Поливитаминное средство.
Код ATX: A11DB.
Фармакологическое действие.
Фармакологическое действие определяется свойствами, входящих в состав препарата компонентов. Витамины B1, В6 и В12 регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют его нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.
Тиамин (B1) препятствует гликолизированию белка, обладает антиоксидантной активностью, участвует в регуляции проведение нервных импульсов.
Пиридоксин (B6) участвует в синтезе нейромедиаторов (дофамин, норадреналин и др.), реакциях декарбоксилирования, дез- и переаминирования аминокислот, препятствует накоплению аммиака и ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Цианокобаламин (B16) необходим для нормального гемопоэза, участвует в синтезе миелиновой ткани.
Показания к применению.
Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1, B6 и B12.
В качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в т. ч. сопровождающиеся болевым синдромом), в т. ч. ретробульбарный неврит, периферические парезы (в т. ч. лицевого нерва), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; тромбозы и тромбоэмболии; тяжелые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; эритремия, эритроцитоз, тяжелые кровотечения, артериальная гипотензия, шоковые состояния, детский возраст.
С осторожностью:
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин, тяжелая стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина ВB12, склонность к образованию тромбов, пожилой возраст (старше 65 лет).
Способ применения и дозы.
Глубоко внутримышечно, в тяжелых случаях и при острых болях вводят ежедневно по 2 мл. После того, как пройдет обострение или при легких формах заболевания вводят 2–3 раза в неделю по 2 мл.
Побочное действие.
В отдельных случаях может возникнуть повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны случаи развития кожных аллергических реакций (зуд, крапивница и другие виды кожной сыпи), а также системных реакций (затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).
В случае очень быстрого введения препарата могут возникнуть: головокружение, головная боль, рвота, тахикардия или брадикардия, аритмия, судороги, возбуждение, кардиалгия.
Передозировка.
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата, проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Тиамин разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Терапевтические дозы витамина B6 снижают эффект леводопы.
Ионы меди, значения рН более 3 ускоряют распад тиамина.
Витамин B12 несовместим с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, цианокобаламин (как и другие витамины группы В) быстро разрушается (низкие концентрации ионов железа, присутсвующих в препарата, могут это предотвратить).
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точкой, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С.
Срок годности.
2 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «Брынцалов-А». 117105, Россия г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1.