УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины 30.05.12 № 403
регистрационное удостоверение
№ UA/0717/01/01
№ UA/0717/01/02
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Витамин Е
(Vitamin E)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Витамин Е Зентива; Витрум Витамин Е (Юнифарм); Витамин Е (200 – 400 мг (Минскинтеркапс)); Альфа токоферола ацетат.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: токоферол;
1 капсула содержит альфа- токоферола ацетата (витамина Е) в пересчете на 100% вещество 0,1 г или 0,2 г;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное.
Состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), краситель кармоизин (Е 122).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Для дозы 0,1 г: капсулы мягкие желатиновые шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Для дозы 0,2 г: капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Наименование и место производства:
ПАО “Киевский витаминный завод”. 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Фармакотерапевтическая группа.
Простые препараты витаминов. Токоферол. Код ATC A11H A03.
Фармакологические свойства.
Витамин Е – жирорастворимый витамин, который обладает высоким антиоксидантным и радиопротекторным действием, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т – клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая влечёт нарушение зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам – у женщин.
Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично – с желчью.
Показания.
Гиповитаминоз Е, нарушение менструального цикла, угроза прерывания беременности, нарушение функции мужской половой системы; климактерический период; дегенеративно – дистрофические изменения в мышцах (миопатия), суставах, сухожилиях; системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, красная волчанка, ревматоидный артрит и др.), заболевания кожи (дерматиты, псориаз, трофические язвы, экзема); глазные болезни, период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, физические перегрузки; гипервитаминоз А и В, патология, которая требует антиоксидантной терапии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда. Детский возраст до 12 лет.
Особенности предостережения.
С осторожностью применяют при повышенном риске развития тромбоэмболии, больным с тяжелым кардиосклерозом и при инфаркте миокарда.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять в период беременности и кормления грудью только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.
Дети.
Данный препарат не назначают детям до 12 лет.
Применение.
Взрослым и детям старше 12 лет Витамин Е назначают внутрь после еды.
– При мышечных дистрофиях, заболеваниях нервно – мышечной системы, сухожильно- суставного аппарата Витамин Е назначают по 100 мг 1 – 2 раза в сутки. Курс лечения составляет ЗО – 60 дней, повторный курс через 2 – 3 месяца.
– При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин препарат назначают по 100 – 300 мг в сутки.
– В сочетании с гормональной терапией назначают в течение ЗО дней.
– При угрозе прерывания беременности Витамин Е назначают по 100 мг 1 – 2 раза в сутки 7-14 дней, при нарушении внутриутробного развития плода назначают по 100 – 200 мг в сутки в первый триместр беременности.
– При комплексной терапии сердечно – сосудистых заболеваний, глазных болезнях Витамин Е назначают в дозе 100 – 200 мг 1 – 2 раза в сутки в комбинации с витамином А. Курс лечения составляет 1-3 недели.
– При дерматологических заболеваниях препарат назначают по 100 – 200 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 20 – 40 дней.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, высшая – 400 мг, суточная средняя доза составляет 200 мг, максимальная суточная – 1000 мг.
В педиатрии Витамин Е в дозе 100 мг может быть назначен детям старше 12 лет.
Передозировка.
При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота не существует, лечение – симптоматическое.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи). При длительном применении больших доз витамина Е возможны явления снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно – кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин т.д.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин т.п.).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витаминов А и Е.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Для дозы 0,1 г. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 50 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. Для дозы 0,2 г. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.
30.05.2012.