Приказ
Министерства охраны здоровья Украины
17.12.08 № 751
Регистрационное удостоверение
№ UA/3392/01/03
№ UA/3392/01/01
№ UA/3392/01/02
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ВИТАМИН Е-ЗЕНТИВА
ВИТАМИН Е 200-ЗЕНТИВА
ВИТАМИН Е 400-ЗЕНТИВА
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Витамин Е (“Киевский Витаминный завод”); Витрум Витамин Е (Юнифарм); Витамин Е (200 – 400 мг (Минскинтеркапс)); Альфа токоферола ацетат.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 капсула содержит 100 мг, 200 мг или 400 мг токоферола ацетата вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (Е124).
Лекарственная форма.
Капсулы.
Красные овальные капсулы, заполненные прозрачной светло- желтой маслом.
Производитель.
АО «Зентива». Нитрянська, 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Фармакотерапевтическая группа.
Простые препараты витаминов. Код АТС А11Н А03.
Токоферола ацетат – биологически активный из токоферолов. Токоферол попадает в кровь, главным образом, с лимфой, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч после перорального применения и за сутки снова возвращается к прежнему уровню. Токоферол выводится с желчью. Поскольку концентрация alfa – токофероль в желчи стабильна в отличие от концентрации в сыворотке, колебания концентрации витамина Е в плазме не приводят к колебаниям концентрации в желчи.
Показания.
Предотвращения нарушений эмбрионального развития, вегетативные расстройства, как вспомогательное средство в гормональном лечении нарушений менструального цикла.
Атрофические процессы в слизистой дыхательных путей и пищеварительной системы, вспомогательная терапия перцептивных расстройств слуха.
Неврастения с истощением, преимущественно дистрофия и атрофия мышц.
Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; вторичная слабость мышц и миопатия при хроническом артрите, слабость мышц вследствие дискогенных блокад.
Как вспомогательное средство при некоторых эндокринных расстройствах. Средство от бесплодия у мужчин в сочетании с витамином А.
Расстройства пищеварения, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия, составляющая терапии хронического гепатита.
Как вспомогательное средство в лечении некоторых пародонтопатий. Пластическая индурация пениса, крауроз вульвы, склеродермия, нарушение либидо, баланит. В составе антиоксидантной терапии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и любых компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при применении витамина Е больными с кардиосклерозом и при остром инфаркте миокарда.
Особые предостережения.
– Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять под контролем врача в период беременности, кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат могут принимать дети старше 12 лет.
Применение.
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Дозировка для взрослых:
– Циклические расстройства (в сочетании с гормональной терапией): 300 – 400 мг через день, повторяя 5 раз, начиная с 17- го дня цикла;
– При расстройствах менструального цикла у молодых девушек, препарат применяется до начала гормональной терапии в дозе 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;
– Ревматоидные заболевания: 100 – 300 мг ежедневно в течение нескольких недель;
– Неврастения, которая сопровождается истощением: 100 мг ежедневно в течение 30 – 60 дней.
– Первичная мышечная дистрофия: до 2000 мг в сутки;
– Сердечно – сосудистой системы: ежедневно по 100 мг в течение 20 – 40 дней;
– Эндокринные заболевания: 300 – 500 мг ежедневно;
– Алиментарная анемия: 300 мг в сутки в течение 10 дней;
– Хронический гепатит с обострением: ежедневно по 300 мг в течение нескольких месяцев;
– Пародонтопатия: 200 – 300 мг в сутки;
– Пластическая индурация пениса: 300 – 400 мг в сутки в течение нескольких недель, затем – по 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев;
– Заболевания кожи: 100 – 200 мг (или более) в течение 20 – 40 дней;
– В составе антиоксидантной терапии: 200 – 400 мг 1 – 2 раза в сутки.
Дозировка для детей от 12 лет – 200 – 400 мг ежедневно.
Капсулу следует глотать целиком , запивая достаточным количеством питьевой воды.
Передозировка.
При пероральном приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата ( более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсия, чувство усталости, общая слабость, головная боль. Также отмечаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном лечении или после приема больших доз в исключительных случаях возможны расстройства пищеварения, утомляемость, слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, кожные высыпания. Употребление больших доз витамина Е может усилить нарушение свертываемости крови, вызванное недостатком витамина К.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Витамин Е облегчает всасывание, утилизацию и усвоение витамина А и предотвращает развитие авитаминоза А. У детей с железодефицитной анемией при применении в дозе 10 мг/кг в сутки витамин Е замедляет терапевтическое действие железа. У детей с малой массой тела при рождении, которым назначают препараты железа, дефицит витамина Е может вызвать гемолитическую анемию.
Витамин Е и его метаболиты оказывают противоположное витамину К действие. У больных, которые лечились пероральными антикоагулянтами, длительное применение витамина Е может вызвать геморрагии.
Существуют сведения, что витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 ° С.
Упаковка.
По 30 капсул в стеклянном флаконе; по 1 флакону в упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
17.12.2008