Инструкция
по медицинскому применению препарата
Витамин С 500 с апельсиновым вкусом
Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: аскорбиновая кислота;
1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой (витамина C) 0,2 г, натрия аскорбата 0,3370 г (что соответствует 0,3 г кислоты аскорбиновой);
вспомогательные вещества:
таблетки с апельсиновым вкусом:
сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма.
Таблетки жевательные.
Таблетки с апельсиновым вкусом.
Таблетки розово-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Аскорбиновая кислота. Код АТС A11G А01.
Витамин С 500 (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, свертывании крови, образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.
Витамин С 500 способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, содействует нормализации сна, увеличивает эффективность действия различных терапевтических мероприятий.
Витамин С 500 обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.
После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком отделе кишечника, ее максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4–7 часов. Из плазмы она проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой.
Показания к применению.
Для лечения гипо- и авитаминоза С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;
в период реконвалесценции после тяжёлых заболеваний, оперативных вмешательств;
при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, лёгочные, маточные);
при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают, инфицированных ранах и переломах костей.
Противопоказания.
Повышенная чувствительностьк аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь, детский возраст до 14 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При приеме больших доз Витамина С 500 необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
Не следует назначать высокие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Всасывание кислоты аскорбиновой может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Кислота аскорбиновая может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др. Не следует применять одновременно другие витаминные препараты, содержащие аскорбиновую кислоту.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат в данной дозировке не предназначен для применения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет упоминаний о том, что препарат может оказывать отрицательное влияние при управлении автомобилем или работе со сложной техникой.
Дети.
Детям возрастом до 14 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды, разжевывая таблетку.
Взрослым и детям старше 14 лет с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (0,5 г) в сутки. Срок лечения — 10–15 суток.
При сильной простуде, инфекционных заболеваниях и гриппе для взрослых рекомендован прием по 1–2 таблетки (0,5–1,0 г) в сутки (в 2 приёма) в течение 7–10 суток.
Дальше — по ½ таблетки (0,25 г) в сутки.
Передозировка.
Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой. Симптомами передозировки могут быть: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь.
При продолжительном применении больших доз препаратавозможны: артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразования, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, задержка натрия и жидкости, гипокалиемия, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, микроангиопатия. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты.
В отдельных случаях возможны:
со стороны пищеварительного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта; при приеме в дозе выше 1 г в сутки — изжога, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка;
со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах — повреждение гломерулярного аппарата почек, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях;
аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок;
со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия);
со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной систем: при длительном приеме больших доз — снижение проницаемости каппилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления), тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, миокардиодистрофия;
со стороны центральной нервной системы: головная боль;
другие: ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Витамин С 500 уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают абсорбцию Витамина С 500. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что, соответственно, требует повышения дозы витамина С.
Приём витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам — алкоголь.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 30 таблеток в контейнере (баночке);
по 30 таблеток в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.