Инструкция
по медицинскому применению препарата
Вольтарен Эмульгель®
Международное непатентованное название (МНН): диклофенак.
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
В 100 г препарата содержится:
Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламин, что соответствует 1 г диклофенака натрия.
Bcпомогательные вещества; диэтиламин, карбопол 974 Р (полимер акриловой кислоты), цетомакрогол 1000, цетиол LC, изопропиловый спирт, парафин жидкий, ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание.
Однородный, кремообразный гель. Цвет: от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX M02AA15.
Фармакологические свойства.
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Показания к применению.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.
Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей)
Болевой синдром и отёчность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностыо: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и ночек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и Ц триместр.
Беременность и кормление грудью.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата Вольтарен® Эмульгель® — в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы.
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта, (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие.
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции); фотосенсибилизация.
Передозировка.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Вольтарен Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания.
Вольтарен Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Форма выпуска.
Гель для наружного применения 1%. По 20 г и 50 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной, с пластмассовой крышкой. Тубу вместе с инструкцией, но применению упаковывают в картонную коробку.
Срок годности.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, обозначенного <ЕХР> на упаковке.
Условия хранения.
При температуре ниже 30°С, в месте, недоступном для детей.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland), произведено- Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия (Novartis Pharma Productions GmbH, Germany)
Представительство в России: Москва, Б.Палашевский пер., 15.