Инструкция
по медицинскому применению препарата
Химотрипсин
Международное непатентованное название: Химотрипсин
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
Состав лекарственного средства:
в 1 флаконе содержится в качестве активного вещества химотрипсин — 10 мг.
Описание:
Лиофилизированная пористая масса в виде таблетки, комочков или блестящих чешуек белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Протеолитическое средство. Код ATX: D03BA
Фармакологические свойства.
Химотрипсин — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Гидролизует белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов, расщепляет связи, образованные остатками ароматических аминокислот (тирозин, триптофан, фенилаланин, метионин).
В медицинской практике применение химотрипсина основано на специфической особенности расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты и экссудаты, а при внутримышечном введении оказывать противовоспалительное действие.
Показания к применению.
Нагноительные заболевания органов дыхания (трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, экссудативный плеврит, бронхиальная астма).
При лечении ожогов, пролежней, гнойных ран, тромбофлебитов.
В офтальмологии — при свежих обширных тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнениях стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракции катаракты.
В отоларингологии — при гнойных синуситах, подострых ларинго-трахеитах, после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых, подострых, гнойных, хронических средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к химотрипсину, злокачественные новообразования, туберкулез легких (открытая форма), хроническая сердечная недостаточность II — III степени, дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью.
Нельзя вводить в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
С осторожностью.
Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).
Применение при беременности и в период кормления грудью.
Данных о применении препарата при беременности и в период кормления грудью нет.
Способ применения и дозы.
Для внутримышечного введения растворяют непосредственно перед применением 0,005 г препарата в 1 -2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5–2% раствора прокаина. Курс лечения — 6–15 инъекций.
При заболеваниях органов дыхания препарат применяют внутримышечно в дозах по 5–10 мг в день в течение 10–12 дней, возможно сочетание с применением химотрипсина аэрозольно в 5% водном растворе в количестве 3-4 мл. Через 7–10 дней курс лечения может быть повторен.
При лечении ожогов и пролежней химотрипсин в дозе 20 мг растворяют в 20 мл 0,25% раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводится под струп. На гнойные раневые поверхности накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные раствором 0,025–0,05 г химотрипсина в 10–50 мл 0,25% раствора прокаина. Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным лечением раны тампонами, смоченными 5% водным раствором химотрипсина.
При тромбофлебитах препарат назначается внутримышечно по 5–10 мг ежедневно в течение 7–10 дней.
При экстракции катаракты химотрипсин в разведении 1:5000 вводится в заднюю камеру глаза с последующим промыванием передней камеры глаза 0,9% раствором натрия хлорида через 4 минуты после введения препарата.
При лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки химотрипсин вводится субконъюктивально по 0,2 мл 5% раствора, приготовленного на 1% растворе прокаина, 1–2 раза в неделю.
При синуситах препарат вводится в соответствующую полость в количестве 5–10 мг в 3–5 мл 0,9% раствора натрия хлорида после пункции и промывания полости.
При отитах закапывают в ухо по 0,5–1 мл 0,1% раствора химотрипсина на 0,9% растворе натрия хлорида. При микрооперациях на ухе для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во время операции вводят в полость 0,1% раствор химотрипсина. Одновременно химотрипсин следует вводить внутримышечно по 2,5–5 мг 1–2 раза в день. Препарат разводится в 1–2 мл 0,25–0,5% раствора новокаина или 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие.
Возможно появление аллергических реакций, повышение температуры тела до субфебриальной, тахикардии.
После ингаляционного введения: изредка наблюдается раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость голоса.
При субконъюнктивальном введении возможны раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого раствора.
После внутримышечного введения могут возникнуть болезненность и гиперемия на месте инъекций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не описано.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг (флаконы 5 мл). 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10°С. Растворы химотрипсина неустойчивы: могут храниться в течение суток при температуре 2–5°С.
Хранить в недоступном от детей месте.
Срок годности.
3 года. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту.
Название и адрес изготовителя:
Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13 ООО «Самсон-Мед»