Инструкция
по медицинскому применению препарата
Холисал® (CHOLISAL®)
Лекарственная форма.
Гель стоматологический.
Состав лекарственного средства.
Активные вещества:
Холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
Гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 99,5%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, анисовое масло, этанол, вода очищенная.
Описание.
Бесцветная, прозрачная, однородная масса с запахом анисового масла.
Фармакотерапевтическая группа.
НПВП.
Код ATX: A01AD11.
Фармакологические свойства.
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид -антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Обезболивающее действие наступает через 2–3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2–8 часов. Холисал® не содержит сахара, не обладает местно-раздражающим действием и хорошо переносится больными.
Фармакокинетика.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается
Показания к применению.
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:
– стоматиты различной этиологии,
– гингивиты,
– пародонтиты.
– повреждения слизистой при ношении зубных протезов,
– травмы слизистой оболочки полости рта,
– боль при прорезывании зубов у детей,
– хейлиты,
– молочница,
– небольшие оперативные вмешательства, красный плоский лишай, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона) — в составе комплексной терапии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы.
Местно. Холисал® применяют 2–3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Гель в количестве 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1–2 раза в день.
Побочные эффекты.
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами.
Только в случае значительной передозировки препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Особые указания.
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для наружного применения.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска.
Гель упаковывают по 10 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную литографированую картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. В недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
Фармзавод Ельфа, А.О.
58 — 500 Еленя Гура ул. В. Поля 21, Польша.
Представительство в России.
129041 Москва, пр. Мира, д.74, оф. 92.