Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ацикловир Гексал
(aciclovir)
Международное непатентованное название (МНН): ацикловир.
Аналоги: Фамвир (таблетки); Ацикловир Форте (таблетки); Ацик (Крем); Герпевир (Мазь); Герпевир (Порошок для приготовления раствора); Герпевир (Таблетки)
Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.
Состав лекарственного средства.
1 г крема содержит:
Активное вещество: ацикловир — 50 мг
Вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S), диметикон 350, цетиловый спирт, вазелин белый, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание.
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусное средство.
Код АТХ. D06ВВ03.
Фармакологическое действие.
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК — полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика.
При местном использовании практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Показания к применению.
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью — беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
Беременность и период лактации.
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Побочные действия.
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Формы выпуска.
Крем для наружного применения 5%.
По 2 г или 5 г в алюминиевую тубу, горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластиковой крышкой с утопленным штырьком.
По 1 тубе (с 2 г препарата) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 1, 4 тубы (с 5 г препарата) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Условия хранения.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
4 года.
Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!
Отпуск из аптек.
Без рецепта врача.
Производитель.
ГЕКСАЛ АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия. HEXAL AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Germany, 83607 Holzkirchen, Industriestrasse 25.
ГЕКСАЛ АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия. HEXAL AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Germany, 83607 Holzkirchen, Industriestrasse 25.
Претензии потребителей направлять по адресу: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3.