Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адацин
(ADACIN)
Адацин cостав:
действующие вещества: 1 г геля содержит адапален 1 мг, клиндамицина фосфата эквивалентно клиндамицину 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), феноксиэтанол, динатрия эдетат, карбомер 934, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 400, натрия гидроксид, пропиленгликоль, ароматизатор RSGR 130913, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Гель.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения акне для местного применения. Код АТС D10A.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение обычных угрей (acnevulgaris).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к адапалену, клиндамицину или другим компонентам препарата, а также линкомицину. Энтерит, язвенный колит, колит, ассоциированный с антибиотиками (в анамнезе). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Применяется для местного лечения у взрослых.
Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу в местах высыпаний 1 раз в сутки, на ночь.
Терапевтический эффект наблюдается через 8 – 12 недель от начала лечения.
Побочные реакции.
В течение первых недель лечения возможно обострение угревой процесса и раздражение кожи вследствие воздействия адапален на очаги поражения, невидимые ранее. В таком случае лечение следует прекратить.
Стороны органов зрения: чувство жжения в глазах.
Нарушение функции ЖКТ: боль в животе, желудочно-желудочные расстройства.
Инфекции и инвазии: фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами.
Кожа и подкожная клетчатка: раздражение кожи, контактный дерматит, жирность кожи, крапивница, покраснение, шелушение, сухость, зуд, эритема, контактный дерматит, жжение кожи в месте нанесения геля сразу после его применения, которая проходит в дальнейшем.
Передозировка.
При нанесении геля в избыточном количестве возможно покраснение и шелушение кожи, возможны системные эффекты.
Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку клинических испытаний по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, не следует применять гель в этот период.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети.
Безопасность и эффективность применения активных ингредиентов препарата у детей не установлены, поэтому не следует применять гель этой категории пациентов.
Особенности применения.
Препарат предназначен только для местного применения.
Следует избегать контакта геля с глазами, губами, участками крыльев носа и кожей вокруг глаз, а также слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на эти участки необходимо тщательно промыть их теплой водой.
Не наносить гель на экзематозные поражения кожи, солнечные ожоги, порезы или другие поражения кожи.
Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы, вследствие повышения уязвимости кожи и увеличение риска возникновения солнечной эритемы.
Применение в период лечения препарата вместе с косметическими средствами с высушивая эффектом (абразивные или лечебные мыла, очистители кожи, средства, содержащие избыточное количество спирта и т.п.) может привести к раздражающего эффекта.
В случае возникновения аллергической реакции к любому из компонентов препарата терапию следует прекратить и принять соответствующие меры.
Клиндамицин при местном применении абсорбируется с поверхности кожи и в некоторых случаях у чувствительных пациентов может вызвать диарею, молотый, а также колит (включая псевдомембранозный колит). При возникновении этих явлений следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы могут наблюдаться также в течение нескольких недель после прекращения терапии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Поскольку препарат может иметь местный раздражающий эффект у некоторых пациентов, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов, включая косметические средства (вяжущие средства, кремы или лосьоны для / или после бритья, изделия, содержащие в большом количестве алкоголь, мыло или моющие средства ), увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.
Следует с осторожностью применять гель с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.
При необходимости применения препарата с другими лекарственными средствами, гель применяют 1 раз в сутки на ночь, а утром другие препараты.
Клиндамицин может блокировать нейромышечную передачу, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые лечатся другими препаратами нейромышечной действия вследствие возможности усиления их эффекта.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподобным веществом модулирует процессы клеточной дифференциации и кератинизации, а также воспалительные процессы кожи, которые составляют основные патогенетические звенья в развитии акне. Адапален связывается с ретиноидными рецепторами ядра клетки и, таким образом, способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедоны и препятствует развитию акне, способствует сохранению неповрежденной кожи.
Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8 – 12 недель от начала лечения. При применении адапален в виде геля всасывание препарата через кожу в кровь чрезвычайно низкое.
Клиндамицина фосфат – полусинтетический антибиотик, который действует как ингибитор синтеза бактериальных протеинов связыванию с 50S субъединицей рибосом и ингибированию процесса инициации формирования пептидной цепочки. Клиндамицин ингибирует все культуры Propionibacteriumacnes тестируемых с МПК 0,4 мкг / мл. Обнаружена перекрестная резистентность между клиндамицином и эритромицином.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, однородный гель почти белого цвета, с характерным запахом.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 г геля в тубе, каждая туба в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Аджанта Фарма Лимитед.
Местонахождение.
Б-4/5/6, М.И.Д.С. Ерия. Пайтхан-431128, достать. Аурангабад, Индия.