Инструкция
по медицинскому применению препарата
АЕкапс
(AEcaps)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 капсула содержит ретинола пальмитата (витамина, А) 55,036 мг (100 000 МЕ), альфа-токоферилацетату (витамина Е) 100 мг;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
оболочка капсулы: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), красители красный очаровательный (Е 129), хинолин желтый (Е 104), бриллиантовый голубой (Е 133), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капсулы. Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от темно-желтого до светло-коричневого цвета; содержимое капсул — маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Производитель.
УП «Минскинтеркапс». Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамины. Комбинированные витаминные препараты. Код АТС А11J A.
Ретинол (витамин, А) — жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенеза, развития плаценты, роста, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т. Ч. Епителиальниховои ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулюеок.
Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предотвращает их гемолиза, препятствует повышению проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, предотвращает самопроизвольное аборта, нормализует функцию половых желез у мужчин, способствует восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, усиливает скорость кровотока в артериолах.
После приема внутрь ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. Связывание с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%. Количество связанного витамина, А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печвци, он оказывается в почках, легких, жировых депо, надпочечников и других железах внутренней секреции. В незначительном количестве проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма выводится всего 34% принятой дозы. Поэтому достаточно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах.
Альфа-токоферилацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте. Большая его часть попадает в лимфу, быстро распределяется по всем тканям, выделяется с желчью и в виде метаболитов — с мочой. Всасывания из двенадцатиперстной кишки требует наличия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы и составляет 50–80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax — 4:00. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в незначительном количестве: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую (некоторые из них имеют витаминную активность). Выводится с желчью более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6% (в виде глюкуронидов токоферониевои кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно.
Показания.
Назначают с целью лечения при:
— Атеросклерозе сосудов;
— Облитерирующий эндартериит, осложненном трофическими нарушениями.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз, А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе.
Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.
Особенности применения.
Применяют только по назначению врача.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина, А (100 000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Во избежание развития гипервитаминоза, А и Е не следует превышать рекомендуемых доз препарата. По этой причине препарат не назначают с другими лекарственными средствами, содержащими витамины, А и Е.
Необходимо строго придерживаться указаний врача относительно дозировки препарата, поскольку возможно развитие гипервитаминоза А.
Особые предостережения.
С осторожностью назначают при выраженном атеросклерозе, холецистите, состояниях, сопровождающихся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и т. п.), циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, алкоголизме, в пожилом возрасте, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Тератогенный эффект повышенных доз витамина, А сохраняется и после прекращения его применения, поэтому планировать беременность рекомендуется только через 6–12 месяцев после окончания лечения препаратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные о влиянии препарата отсутствуют.
Дети.
Препарат противопоказан детям.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым по назначению врача.
Капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 1–2 капсулы 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 30–40 дней с перерывом 3–6 месяцев.
Передозировка.
Симптомы острой передозировки витамином, А (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз, А: у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, сильная рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость во рту, образование язв на слизистой оболочке рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамином, А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота. Гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения в костях на рентгенограмме, судороги; токсическое действие на плод: пороки развития мочевыделительной системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Симптомы острой передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД / сут — нечеткость зрения, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД / сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с Гипоавитаминоз К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата, для устранения гипервитаминоза, А назначают маннит, который снижает внутричерепное давление и устраняет симптомы менингизма; глюкокортикоиды ускоряют метаболизм витаминов, А и Е в печени. Викасол уменьшает опасность геморрагий.
Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, но иногда могут наблюдаться аллергические реакции, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея, головная боль. В таких случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При длительном применении препарата возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. В отдельных случаях может развиться хронический гипервитаминоз, А, который проявляется поражением нервной системы (головная боль, бессонница, раздражительность, апатия, парестезии), изменениями со стороны кожных покровов (сухость и трещины кожи на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь), артралгией, нарушением походки, гепато и спленомегалией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении витамин, А ослабляет эффект препаратов Ca2 +, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают адсорбцию витамина, А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина, А в плазме крови.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина, А в высоких дозах (50 000 ЕД и более) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов, А, D, сердечных гликозидов.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией, в крови которых отмечается повышенное содержание продуктов перекисного окисления липидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе 400 ЕД / сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Альфа-токоферилацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, лужнореагуючимы средствами.
Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащими препараты при совместном применении с АЕкапсом снижают его терапевтический эффект.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.