Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Агапуринт СР 600 (Таблетки по 600 мг №20)

2014.08.19 | Категория: Сердечно-сосудистые | Количество просмотров: 403 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Агапуринт СР 600
(AGAPURINТ SR 600)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Агапурин драже; Агапурин раствор для инъекций.

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: пентоксифиллин; 1 таблетка содержит 600 мг пентоксифиллина;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон 40, тальк, магния стеарат, краситель Sepifilm белый 752, диметикон, макрогол 6000.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа.
Периферические вазодилататоры. Код АТС С04А D03.

Клинические характеристики.
Показания.

Удлинению дистанции безболевой ходьбы у пациентов с хроническим окклюзионной поражением периферических артерий на стадии IIb по Фонтеном (перемежающаяся хромота), когда другие меры, такие как тренировка шествия, ангиопластика и / или восстановительные процедуры не могут быть проведены или не показаны.
Дисфункция внутреннего уха, вызванная расстройствами кровообращения (включая тугоухость и внезапную потерю слуха).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллина, других производных метилксантина или к любому из ингредиентов препарата.
Острый инфаркт миокарда.
Кровоизлияние в мозг или иная клинически значимая кровотечение.
Язвы желудка и / или кишечника.
Геморрагический диатез.
Кровоизлияние в сетчатку глаза.
Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применения лекарственного средства следует сразу прекратить.

Способ применения и дозы.
Хроническое окклюзионное заболевания периферических артерий в стадии IIb по Фонтеном (перемежающаяся хромота).
Если не назначено другое дозирования, тогда принимают по 1 таблетке пролонгированного действия Агапуринта СР 600 мг два раза в сутки (эквивалент 1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
Дозу для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость.
Для пациентов с тяжелой дисфункцией печени необходимо снизить дозы по решению врача, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
Дисфункция внутреннего уха, вызванная расстройствами кровообращения (включая тугоухость и внезапную потерю слуха).
Если не назначено другое дозирования, тогда принимают по 1 таблетке пролонгированного действия Агапуринт СР 600 мг один или два раза в сутки (эквивалент 600-1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозы следует титровать до 50-70% от стандартной дозы, с учетом индивидуальной переносимости.
У пациентов с тяжелой дисфункцией печени решение о снижении дозы должен принять врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость препарата у каждого отдельного пациента.

Способ и продолжительность введения.
Дозу препарата Агапуринт СР 600 мг устанавливает врач с учетом индивидуальных особенностей больного. Обычно препарат Агапуринт СР 600 мг назначают по 600 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,2 г пентоксифиллина.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл).
Для пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) доза может быть снижена. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, из группы особого риска последствий снижения артериального давления (например, при тяжелой степени поражения коронарных сосудов, выраженном стенозе магистральных сосудов мозга) необходимо начинать лечение с низких доз, подбирать дозы индивидуально и увеличивать их постепенно с учетом переносимости лечения.

Примечание.
В случае ускоренного прохождения по желудочно-кишечному тракту (применение слабительных средств, диарея, хирургическое укорочение кишечника), в отдельных случаях может происходить выведение остатков таблетки. Если преждевременный вывод происходит лишь время от времени, не следует уделять этому большого внимания.

Побочные реакции.
Во время лечения Агапуринтом СР 600 мг могут возникать побочные эффекты.
Побочные эффекты классифицированы по их частотой (очень часто ≥10%; Часто ≥1% — <10%; нечасто ≥0,1% — <1%; редко ≥0,01% — <0,1% ; очень редко <0,01%, включая единичные случаи.

Нервная система.
Нечасто: головокружение, дрожь, головная боль, повышение температуры тела, беспокойство.
Редко: нарушения сна, галлюцинации.
Очень редко потение, парестезии, судороги.
Симптомы асептического менингита — до их возникновения подвержены пациенты с аутоиммунными болезнями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Во всех известных случаях симптомы исчезали после прекращения приема пентоксифиллина.

Сердечно-сосудистая система.
Нечасто сердечная аритмия (например, тахикардия).
Редко: снижение АД, стенокардия, сердцебиение, одышка, периферический отек / ангионевротический отек.
Очень редко: повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные расстройства.
Часто: желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, рвота, метеоризм, ощущение вздутия в желудке, диарея.
Редко желудочные и кишечные кровотечения.

Со стороны печени и желчных путей.
Очень редко застой желчи (внутрипеченочный холестаз) и повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы).

Нарушение метаболизма и питания.
Редко гипогликемия.

Кожа, аллергические реакции.
Часто приливы.
Нечасто реакции повышенной чувствительности — зуд, эритема, крапивница.
Редко кровоизлияния в коже и слизистых оболочках.
Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности, развивающихся поездом минут после введения пентоксифиллина (ангионевротический отек, спазм бронхиальных мышц, анафилактический шок). Эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

В случае появления первых признаков реакции повышенной чувствительности следует прекратить принимать препарат и немедленно обратиться к врачу!!!

Проблемы со стороны глаз.
Нечасто: нарушение зрения, конъюнктивит.
Очень редко кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки.

Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, принимать препарат следует сразу прекратить!!!

Кровь и лимфатическая система.
Редко кровоизлияния в мочеполовой системе.
Очень редко внутричерепное кровотечение, тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь смертельный исход. Поэтому необходим регулярный мониторинг картины крови.

Передозировка.
Симптомы.
Головокружение, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, приливы, обмороки, повышение температуры тела, возбуждение, арефлексия, тонически-клонические судороги, аритмия, рвота в виде «кофейной гущи».

Лечебные мероприятия.
Если передозировка произошло недавно, можно провести промывание желудка или принять активированный уголь, чтобы предотвратить дальнейшие абсорбции. Лечение должно быть симптоматическим, поскольку специфический антидот неизвестен. Для того, чтобы предотвратить осложнения, может быть необходимо наблюдение в отделении интенсивной терапии.
Неотложные мероприятия при возникновении тяжелых реакций повышенной чувствительности (шока). При первых признаках (например, кожные реакции (крапивница), приливы, беспокойство, головная боль, внезапное потение, тошнота) следует установить венозный катетер. Вместе с обычными мерами неотложной помощи, такими как размещение больного в лежачем положении с поднятыми ногами, обеспечение проходимости дыхательных путей и введение кислорода, показано экстренное медикаментозное лечение, в частности внутривенное замещение объема жидкости, эпинефрин (адреналин) внутривенно, глюкокортикоиды (например, 250 -1000 мг метилпреднизолона) и антагонисты рецепторов.
В зависимости от тяжести клинических симптомов может потребоваться искусственное дыхание, а при остановке кровообращения — восстановление жизненных функций в соответствии с обычными рекомендациями.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку не существует достаточного опыта применения пентоксифиллина беременными женщинами, его не следует назначать во время беременности.
В период кормления грудью пентоксифиллин попадает в грудное молоко. За отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети.
За отсутствия достаточного клинического опыта АгапуринТСР 600 мг нельзя назначать детям.

Особые меры безопасности.
Препарат должен применяться под регулярным врачебным наблюдением.

Особенности применения.
Особенно тщательный медицинский надзор необходим для больных с сердечными аритмиями, артериальной гипотензией, коронарным склерозом и перенесших сердечный приступ или хирургическое вмешательство.
Пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) или смешанным заболеванием соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после основательного анализа возможных рисков и пользы.
За наличия риска кровоизлияния при одновременном применении пентоксифиллина и оральных антикоагулянтов необходимо проводить внимательное наблюдение и частые проверки показателей свертывания крови (МЧС).
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общей картины крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

Пациенты с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) должно проводиться титрования доз до 50-70% от стандартной дозы с учетом индивидуальной переносимости.

Пациенты с тяжелой дисфункцией печени.
У пациентов с тяжелой дисфункцией печени решение о снижении дозы должен принять врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость у каждого отдельного пациента.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не известна.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение и другие побочные реакции, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пентоксифиллин потенцирует влияние антикоагулянтов, фибринолитических препаратов, усиливает действие гипотензивных (в частности ингибиторов АПФ) препаратов, нитратов и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных противодиабетических препаратов). Нужен тщательный надзор за пациентами, которые принимают другие лекарства одновременно с пентоксифиллином.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина, что может увеличить или усилить побочные действия, связанные с теофиллином.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови (текучесть), уменьшая повышенную вязкость крови. Его фармакологические свойства объясняются тем, что он:
— Улучшает ухудшенную способность эритроцитов к деформации путем ингибирования фосфодиэстеразы с последующим ростом внутриклеточных концентраций цАМФ и АТФ, а также ингибируя агрегацию эритроцитов;
— Ингибирует агрегацию тромбоцитов;
— Снижает патологически высокие уровни фибриногена в плазме;
— Ингибирует активацию лейкоцитов и адгезию лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Влияние пентоксифиллина на заболеваемость сердечные или цереброваскулярные патологии и / или соответствующую смертность не изучали.

Фармакокинетика.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина из препарата происходит в течение 10-12 часов, и все это время в крови поддерживается его постоянный уровень. Освободившееся пентоксифиллин быстро и почти полностью абсорбируется. После этого происходит выраженный пресистемный метаболизм вещества, поэтому ее системная доступность составляет лишь 20-30%.
Пентоксифиллин почти полностью метаболизируется в печени. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) обнаруживается в плазме в концентрации, в два раза превышающей концентрацию исходного вещества, с которой он находится в оборотной биохимической равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются как активная единица. Вывод пентоксифиллина двухфазное; начальный период полувыведения исходного вещества составляет 0,4-0,8 часа, а для метаболитов — 1,0-1,6 часа. Конечный период полувыведения пентоксифиллина из плазмы составляет примерно 1,6 часа.
Выводится в основном почками в форме неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов; лишь 4% получается с калом. В неизменном состоянии пентоксифиллин выводится в следовых количествах.
У пациентов с тяжелой почечной или печеночной дисфункцией период полувыведения является длиннее, и абсолютная биодоступность возрастает.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
АО «Зентива», Словацкая Республика / Zentiva, as, Slovak Republic.

Местонахождение.
Нитрянска, 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Владелец торговой лицензии.
АО «Зентива», Словацкая Республика / Zentiva, as, Slovak Republic.

Буквы:

Оставить комментарий: