Инструкция
по медицинскому применению препарата
Амброгексал
Международное непатентованное название (МНН): Амброксол.
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Амброгексал (капсулы); Амброгексал (сироп); Амброгексал (таблетки).
Лекарственная форма.
Раствор для приема внутрь.
Состав лекарственного средства.
1 мл раствора (около 20 капель) содержит:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 7,5 мг;
вспомогательные вещества — метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, лимонной кислоты ангидрид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание.
Прозрачный бесцветный раствор без механических примесей.
Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающее, муколитическое средство.
Код АТХ: [R05CB06].
Фармакологическое действие.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6–12 ч.
Фармакокинетика.
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5–3 ч, связь с белками плазмы крови — 80–90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Показания к применению.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
С осторожностью — Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации.
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы.
Прием внутрь (1 мл = 20 капель).
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2–3 дня — 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола г/х) в сутки, затем — 2 раза по 4 мл.
Детям в возрасте 5–12 лет: 2–3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х)
Детям до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х)
Амброгексал следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение для ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать 1–2 раза в день по 2–3 мл (40–60 капель, что соответствует 15–22,5 мг амброксола г/х);
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется ингалировать 1–2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола г/х).
Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал дольше 4–5 дней.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях — анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, ринорея.
Передозировка.
Симптомов передозировки у человека не описано.
Возможны: тошнота, рвота, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т. к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Форма выпуска.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу из темного стекла.
Флакон-капельницу с мерным стаканчиком в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Срок годности.
4 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Производитель.
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ,
83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.
Представительство в Москве.
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3.