Инструкция
по медицинскому премеению препарата
Амброгексал
(ambroxol / амброксол)
Международное непатентованное название (МНН): амброксол.
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Амброгексал (раствор); Амброгексал (сироп); Амброгексал (капсулы).
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного средства.
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Указание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 BE.
Описание.
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями с насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающее, муколитическое средство.
Код ATX: R 05 СВ 06.
Фармакологическое действие.
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукоиолисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Фармакокинетика.
После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6–12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmax) — около 2 часов. Связывание с белками плазмы — 80–90%.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 9–10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретирустся в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Показания к применению.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания.
— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
— Беременность (I триместр).
— Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации.
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Режим дозирования и применения.
Амброгексал применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по ½ (по 15 мг амброксола) таблетки 2–3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (<0,01%) — анафилактический шок.
Редко (<1%): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т. к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального дерева.
Форма выпуска.
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку ПВХ/алюминий или ПП/алюминий.
По 2,3,5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Производитель.
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия
Представительство в Москве.
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3.