Инструкция
по применению лекарственного средства
Ампициллин (таблетки)
Международное непатентованное название: Ампициллин
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Ампициллин (Санавита Фармасьютикалс); Ампициллин (капсулы); Ампициллина тригидрат; Химфарм; Ампициллина натриевая соль; Ампициллин (Киевмедпрепарат); Ампициллин КМП (КиевМедПрепарат (порошок)).
Лекарственная форма.
Таблетки 250 мг.
Состав лекарственного средства.
Одна таблетка содержит:
активное вещество – ампициллина тригидрат (эквивалентно ампициллину) 250 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк,кальция стеарат.
Описание:
Таблетки белого света, плоскоцилиндрической формы с фаской ириской.
Фармакологическая группа.
Противомикробные препараты для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС J01CA01
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
Абсорбция после приема внутрь – быстрая, высокая,биодоступность – 40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг – 2 ч, максимальная концентрация – 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы – 20%.
Равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической (около плодной жидкости) и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких,желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода и тканях женских половых органов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокиеконцентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей –с молоком. Период полувыведения зависит от клиренса креатинина и в норме составляет 1-2 часа.
Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика.
Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путемацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенил уксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана итранспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздниеэтапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит кснижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает лизис.
Активен в отношении грамположительных (альфа- ибета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp.,Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcusfaecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitides, Proteusmirabilis, Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichiacoli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).
Неэффективен в отношении пенициллина зопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Показания к применению.
синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит,пневмония, абсцесс легкого
пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит
холангит, холецистит
гонорея
хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина)
цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
инфекции опорно-двигательного аппарата
пастереллез, листериоз
брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонелло носительство, перитонит
эндокардит (при филактика и лечение)
менингит
бактериальная септицемия
Способ применения и дозы.
Внутрь, взрослым – по 250 мг – 500 мг 4 раза в день за 0,5-1ч до еды с небольшим количеством воды;
при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.
Разовая доза для взрослых составляет 0,5 г, суточная — 2—3г.
Детям в возрасте старше 4 лет назначают в суточной дозе 100мг/кг. Суточную дозу делят на 4—6 приемов.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и формы заболевания (5—10 дней).
Побочные действия.
шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко – лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативнаяэритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях – анафилактический шок
дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
ажитация и агрессивность, тревожность, спутанность сознания,изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенноу пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма),кандидоз влагалища.
Противопоказания.
гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
инфекционный мононуклеоз
лимфолейкоз
печеночная недостаточность
заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенноколит, связанный с применением антибиотиков)
период лактации
детский возраст до 4 лет
период беременности и лактации
Лекарственные взаимодействия.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин,рифампицин) – синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды,хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется паро-амино-бензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифен бутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгит содержащие противодиарейные средства.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстроген содержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях, почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе,применять с осторожностью, по жизненным показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами при приеме препарата не желательно, в связи с побочными действиями препарата (при терапии высокими дозами).
Передозировка.
Симптомы- проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточной); тошнота, рвота,диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение – симптоматическое. Необходимо промывание желудка. Рекомендован прием активированного угля, солевых слабительных, препаратов для поддержания водно-электролитного баланса. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка.
Таблетки по 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Щелковский витаминный завод», 141100, г. Щелково-1, Московская область, ул. Фабричная, 2.