Инструкция
по применению лекарственного средства
Ампициллина тригидрат
Международное непатентованное название: Ампициллин
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Ампициллин (Санавита Фармасьютикалс); Ампициллин (капсулы); Ампициллин (таблетки (Щёлковский витаминный завод)); Химфарм; Ампициллина натриевая соль; Ампициллин (Киевмедпрепарат); Ампициллин КМП (КиевМедПрепарат (порошок)).
Лекарственная форма.
Таблетки 0,25 г.
Состав лекарственного средства.
Одна таблетка содержит
активное вещество – ампициллина тригидрат 0,25 г,
вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат или кальция стеарат, тальк.
Описание:
Таблетки белого цвета, двояковыпуклой формы с риской.
Фармакотерапевтическая группа.
Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины с широким спектром действия. Код АТС J01CA01
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
Абсорбция после приема внутрь – быстрая, биодоступность – 40%; Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) при пероральном приеме 500 мг – 2 ч, максимальная концентрация Cmax – 3-4 мкг/мл.Связь с белками плазмы – 20 %.
Равномерно распределяется в органах и тканях организма,обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче(высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре,легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа,жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).
Выводится преимущественно почками (70-80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично – с желчью, у кормящих матерей – с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика.
Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия,бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillusanthracis, Clostridium spp., умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilusinfluenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichiacoli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллина зопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Показания к применению.
– синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;
– бронхит, пневмония, абсцесс легкого;
– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея;
– холангит, холецистит;
– хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит;
– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
– инфекции опорно-двигательного аппарата;
– пастереллез, листериоз, брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство, перитонит;
– эндокардит (профилактика и лечение);
– менингит;
– сепсис.
Способ применения и дозы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.
Следует принимать за 1-1,5 ч до еды. Разовая доза для взрослых составляет 0,25-0,5 г,суточная – 4 г. Детям старше 1 года препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг/кг массы тела,детям с массой тела до 20 кг назначают из расчета 12,5-25 мг/кг.Суточную дозу делят на 4 приема.
Курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочные действия.
– зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек
– дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, глоссит
– боль в животе, рвота, тошнота, диарея
– умеренное повышение активности “печеночных” трансаминаз
– псевдомембранозный энтероколит
– головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами)
– лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия
– интерстициальный нефрит, нефропатия
– суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)
– кандидомикоз влагалища.
Противопоказания.
– гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
– инфекционный мононуклеоз
– лимфолейкоз
– печеночная недостаточность
– колит, связанный с применением антибиотиков
– период лактации
– детский возраст (до 1 года).
Лекарственные взаимодействия.
При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожных сыпей, снижается эффект пероральных контрацептивов,увеличивается эффект непрямых антикоагулянтов и антибиотиков аминогликозидного ряда.
Особые указания.
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствиисо значениями клиренса креатинина.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении высоких доз у больных с бактериемией (сепсис)возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Гекскгеймера).
При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях препарат применяют с осторожностью, при необходимости назначают десенсибилизирующие средства.
При длительном лечении ампициллином у ослабленных больных возможно развитие суперинфекции, вызываемой устойчивыми к нему микроорганизмами(дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микрорганизмы). Этим больным целесообразно одновременно назначать витамины группы В и витамин С, при необходимости – нистатин и леворин.
Беременность и лактация.
Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на вождение транспорта и управление особо опасными механизмами.
Не выявлено.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке возможно усиление нейротоксичности.
Лечение: симтоматическое.
Форма выпуска и упаковка.
Таблетки по 0,25 г по 10 штук в контурной ячейковой упаковке.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +20ОС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
2 года. По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49