Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Азелик ®
Международное непатентованное название: азелаиновая кислота
Азелик аналоги: Азикс-Дерм; Акнестоп; Акне – Дерм; Азогель;
Состав лекарственного средства:
100 г геля содержат:
активное вещество: азелаиновая кислота в пересчете на 100% вещество — 15 г;
вспомогательные вещества: бензойная кислота 0,1 г, метилпирролидон 4 г, сквалан 1 г, пропиленгликоль 8 г, динатрия эдетат 0,1 г, натрия гидроксид 0,25 г, диметикон 1 г, макрогола цетостеарат 1,4 г, карбомер интерполимер 1,4 г, вода очищенная до 100 г.
Описание:
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Сыпи угревой средство лечения. Код АТХ: D10AX03
Лекарственная форма:
Гель для наружного применения
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
Фармакокинетика.
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3,6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бетаокисления.
Показания к применению.
Угревая сыпь (acne vulgaris), розацеа.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют:
Беременность, период лактации.
Применение в период беременности и кормления грудью.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Способ применения.
Наружно. Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
Побочные действия.
В начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения. Возможны аллергические реакции кожи.
Передозировка.
В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.
Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействий.
Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.
Особые указания.
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта — немедленно промыть водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.
Форма выпуска.
Гель для наружного применения 15%.
По 5 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения.
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Претензии принимаются по адресу:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.