Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азогель
Азогель аналоги: Азикс-Дерм; Азелик; Акнестоп; Акне – Дерм.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: аzelaic acid;
1 г геля содержит азелаиновой кислоты микронизированной (в пересчете на 100% сухое вещество) 0,15 г;
вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210) 1 мг, метилпиролидинон, изопропилмиристат, динатрия лауриминодипропионат токоферил фосфат, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, диметикон, полиэтиленгликоля (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, карбомерний интерполимер, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Гель 15%. Непрозрачный гель белого или почти белого цвета.
Производитель.
ОАО «Фитофарм». Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Фармакотерапевтическая группа.
Дерматологические средства. Препараты для лечения акне. Местные средства для лечения акне. Другие препараты для местного лечения акне. Кислота азелаиновая. Код АТС D10A X03.
Терапевтическая эффективность препарата при лечении акне обусловлена антимикробным действием азелаиновой кислоты и непосредственным влиянием на фолликулярный гиперкератоз. То есть, при применении геля наблюдается снижение плотности колонизации Propionibacteriumacnes, существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи и снижение роста клеток, ороговивають и закупоривают поры кожи и, таким образом, вызывают появление черных и белых пятнышек.
Азелаиновая кислота invitro и invivo подавляет пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при возникновении акне.
Гелевая основа препарата оказывает смягчающее действие на кожу, способствует более быстрому устранению ее покраснение и предотвращает местно действия.
После нанесения препарата азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение через поврежденную кожу происходит с большей скоростью, чем через неповрежденную. По данным справочной литературы, системная абсорбция составляет около 3,6% от нанесенной дозы; часть абсорбированной азелаиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде, а часть подвергается β-окисления и превращается в дикарбоновые кислоты с меньшей длиной цепи (С7, С5), которые также выводятся с мочой.
Показания.
— Воспалительные и невоспалительные формы угрей обычных (Acnevulgaris).
— Папулопустулярна форма розацеа.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к пропиленгликоля или к любому из компонентов препарата.
Особые предостережения.
Гель предназначен исключительно для наружного применения на пораженных участках кожи.
При применении препарата на коже лица следует избегать попадания геля в глаза.
Если это случилось, необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные экспериментальных исследований, приведены в справочной литературе, не свидетельствуют о существовании любого риска при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Количество азелаиновой кислоты, которое потенциально может попадать в организм ребенка с грудным молоком, слишком незначительна и не опасна, особенно учитывая ее очень низкую токсичность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В справочной литературе отсутствуют данные, азелаиновая кислота или другие компоненты препарата при местном применении на кожу могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствует.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата кожу следует тщательно промыть водой, при необходимости применить мягкое косметическое очищающее средство и высушить. Гель наносят 2 раза в сутки (утром и вечером) тонким слоем (в достаточном, но не в избыточном количестве) на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями. Важное регулярное применение геля в течение курса лечения.
В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или частоту применения геля до 1 раза в день, или количество препарата наносится. При необходимости можно сделать перерыв в лечении в течение нескольких дней до устранения раздражения.
Продолжительность курса лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени его тяжести. Существенное улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели, однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Азогель непрерывно в течение нескольких месяцев.
Передозировка.
Не описано любых случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном нанесении на большую поверхность кожи или непреднамеренном оральном применении.
Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, однако в редких случаях в начале терапии возможны местные реакции раздражения кожи (сухость кожи, зуд, жжение, иногда — покраснение или шелушение кожи). Как правило, в большинстве случаев эти симптомы очень легкой степени и исчезают во время лечения.
По данным справочной литературы, при наружном применении геля с азелаиновой кислотой в единичных случаях могут наблюдаться кожная сыпь (контактный дерматит и фолликулит), а в очень редких случаях — аллергические реакции кожи (например, сыпь).
Если вы заметили любые нежелательные эффекты, не указанные в цийи, или если Вы не уверены действия этого препарата, просим сообщить об этом своему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
До сих пор случаев взаимодействия с другими лекарствами не описано.
Срок годности.
2 года
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 С. не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 г или 30 г в тубах; 1 туба в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.