Инструкция
по медицинскому применению препарата
Батрафен®
(BATRAFEN®)
Состав и форма выпуска.
Крем: 20 г в тубе.
1 г циклопироксоламин……….10 мг
1 туба циклопироксоламин……….200 мг
Раствор для наружного применения: 20 мл во флаконе.
1 мл циклопироксоламин……….10 мг
1 фл. циклопироксоламин……….200 мг
Пудра для местного применения: 30 г во флаконе.
1 г циклопироксоламин……….10 мг
1 фл. циклопироксоламин……….300 мг
Крем вагинальный: 40 г в тубе, в комплекте с 6 одноразовыми наконечниками.
1 г циклопироксоламин……….10 мг
1 туба циклопироксоламин……….400 мг
Фармакологическое действие.
Активное вещество препарата — циклопироксоламин — оказывает противогрибковое действие. Батрафен обладает широким спектром действия и эффективен при местном применении в отношении дерматомицетов, дрожжеподобных грибов (в том числе рода Candida), плесеней и других видов грибов. Препарат активен также в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика.
Циклопироксоламин при местном применении быстро проникает в кожу, в ее придатки и в слизистые оболочки. Через 1.5–6 ч после применения его концентрация в этих тканях превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении патогенных грибов во много раз (до 15).
Показания.
— Лечение заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами (для применения крема и раствора для наружного применения);
— лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату грибами (для применения вагинального крема);
— профилактика грибковых инфекций, вызываемых чувствительными к препарату грибами (для применения пудры).
Режим дозирования.
Для лечения грибковых поражений кожи препарат в виде крема или раствора наносят на пораженные области кожи 2 раза в сут. После нанесения крема участок кожи подсушивают. Раствор препарата втирают в кожу. Лечение обычно продолжают в течение 2 недель до исчезновения всех симптомов заболевания. Затем для предотвращения рецидива препарат применяют еще в течение 1–2 недель.
Для лечения вагинитов обычно применяют вагинальный крем в дозе 5 г. Препарат вводят глубоко во влагалище с помощью прилагаемого наконечника 1 раз в сут (перед сном). Продолжительность лечения устанавливают индивидуально; она не должна составлять более 14 дней. В том случае, если одновременно с кольпитом отмечается поражение кожи в области влагалища, на этот участок наносят вагинальный крем с помощью ватного тампона.
С целью профилактики грибковых инфекций у лиц с высоким риском их возникновения препарат в форме пудры рекомендуют насыпать в носки и/или обувь; продолжительность использования препарата в этих случаях устанавливают индивидуально.
Побочное действие.
Редко: зуд и жжение кожи или слизистых оболочек в месте нанесения препарата.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания.
У детей грудного и младшего возраста, а также в период беременности препарат применяют только по строгим показаниям.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
С целью предотвращения реинфекции следует строго соблюдать меры общей гигиены.
В случае лечения вагинита с целью предотвращения контактного реинфицирования рекомендуют одновременное применение Батрафена у полового партнера.
Лекарственное взаимодействие.
Лекарственные взаимодействия не отмечены.
Название и адрес изготовителя.
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000 Москва, Уланский пер., 5.