Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Бетаметазон

2015.05.11 | Категория: Кожные | Количество просмотров: 729 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
116 № 01.03.2011
Регистрационное удостоверение
№ UA / 4321/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бетаметазон
(Betamethazone)

Бетаметазон аналоги: Акридерм (крем); Акридерм (мазь); Акридерм Гента (крем); Акридерм Гента (мазь); Дайвобет (мазь); Триакутан; Санодерм (ветеринарный); Бетадерм; Белосалик (мазь); Белодерм Экспресс; Белогент (мазь); Бетасалик.

Состав лекарственного средства.
действующее вещество: betamethazone;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата в пересчете на 100% вещество 0,64 мг; Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг, имидомочевина 5 мг, пропиленгликоль, глицерин, масло минеральное, парафин белый мягкий, диметикон 350, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма.
Крем.

Фармакологическая группа.
Кортикостероиды, применяемых в дерматологии. Код ATC D07A C01.

Клинические характеристики.
Показания.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикоидной терапии, таких как: экзема и дерматит любых типов, включая атопической экземой, фотодерматит, красный плоский лишай, нейродермит, узловое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальна микседема и эритродермия. Кроме этого, также эффективен при лечении псориаза волосистой части головы и других формах псориаза, за исключением распространенного бляшечного.

Противопоказания.
Препарат не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, при угревой сыпи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуда, розацеа, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазона или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.
Крем применяют местно. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения лекарственного средства может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется скоростью ликвидации воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1–2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения для детей и больных с поражением лица может составлять не более 5 дней. Не применяется в офтальмологической практике.

Побочные реакции.
Со стороны кожи: при длительной терапии в месте аппликации возможно возникновение ощущения жжения, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акне, гипопигментация, гиперпигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, потница. При длительном непрерывном применении возможно развитие атрофии кожи, стрий и телеангиэктазий, особенно при применении на лице.
Системные проявления: в отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; в детском возрасте подавление функции коры надпочечников может возникать чаще, и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и мочи, отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, главный боль и двусторонний отек зрительного нерва).

Передозировка.
Чрезмерное и длительное применение лекарственного средства на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных побочных эффектов, присущих глюкокортикостероидам, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей).
Лечение. Симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с тем, что не была установлена ​​безопасность применения местных ГКС у беременных, назначение лекарственных средств данной группы в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности лекарственные средства этой группы не следует применять в больших дозах и длительное время. На сегодняшний день не изучалось, приводит ли местное применение ГКС в системной адсорбции, достаточной для определения в грудном молоке. В период кормления грудью применение лекарственного средства возможно только по строгим показаниям и после оценки соотношения польза-риск, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы.

Дети.
Не рекомендуется применение препарата детям до 2 лет. Применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций.
В случае применения препарата детям необходимо учесть возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, возникающие у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей адсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Особенности применения.
Не применяется препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, так как при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением крема лечения следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки и длительное применение лекарственного средства на коже лица, так как возможно усиление побочного действия. Крем применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок, и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после отмены препарата. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями крема.
У больных псориазом кортикостероиды для наружного применения могут ухудшить его течение, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулярный псориаза и локальной систематической токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным. В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Фармакологические свойства.
Фармакология.
Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное средство. Бетаметазон тормозит миграцию лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика.
При местном применении крема в терапевтических дозах трансдермальное всасывание бетаметазона в кровь незначительное — 12–14%. Связывание с белками крови составляет 64%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками, незначительная часть — с желчью. Наличие воспалительного процесса, повреждений кожи и применение окклюзионных повязок могут усилить всасывание бетаметазона.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».

Место нахождения.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: