Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Бифосин

2015.07.10 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 292 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Бифосин®

Международное непатентованное название (МНН): бифоназол.

Химическое название: 1 -((1,1 ‘-Бифенил(-4-илфенилметил)-1 Н-имидазол

Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.

Состав лекарственного препарата.
Активное вещество: бифоназол — 1,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), пропиленгликоль — до 100 г.

Описание.
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство.
Код ATX: [DO 1 АС 10].

Фармакологические свойства.
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4–16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.

Фармакокинетика.
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0,6–0,8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция — 2–4%, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19–32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже — 48–72 ч.

Показания к применению.
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата (в том числе цетостеариловый спирт), период лактации. С осторожностью: Грудной возраст, беременность (I триместр).

Способ применения и дозы.
Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3–4 нед.
дерматомикозы гладкой кожи 2–3 нед.
отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
поверхностный кандидоз кожи 2–4 нед.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0,5 или 1 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочное действие.
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Применение при беременности и лактации.
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Данных о применении препарата в период лактации не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска.
Крем для наружного применения 1% по 30 г в тубе алюминиевой с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре От 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска.
Без рецепта.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель: Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган пр. Конституции, 7.

Буквы:

Оставить комментарий: