Инструкция
по применению лекарственного препарата
Бондерм
Международное непатентованное название (МНН): Мупироцин.
Лекарственная форма.
Мазь для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
1 г мази для наружного применения содержит:
активное вещество: мупироцин — 20 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 587 мг, макрогол 3350 — 393 мг.
Описание.
Полупрозрачная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик.
Код ATX: [D06AX09].
Фармакологические свойства.
Мупироцин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Подавляет синтез бактериальных белков путем обратимого и специфического связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой.
Воздействует на возбудителей кожных инфекций: staphylococcus aureus (в том числе на штаммы, устойчивые к метициллину), staphylococcus epidermidis, staphylococcus saprophyticus и streptococcus pyogenes (в том числе коагулазанегативные).
Не обладает перекрестной устойчивостью с хлорамфениколом, эритромицином, фузидовой кислотой, гентамицином, линкомицином, метициллином, неомицином, стрептомицином, тетрациклином.
Фармакокинетика.
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита -мониевой кислоты — и быстро выводится из организма почками.
Показания к применению.
— Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
первичные инфекции кожи: пиодермии (стрептодермии, стафилодермии): импетиго, сикоз, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы.
вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированный атопический, контактный и аллергический дерматит, инфицированные травмы (ссадины, порезы, царапины, укусы насекомых), трофические язвы, незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.
— Профилактика бактериальных поражений и их осложнений, возникающих вследствие небольших ран, порезов, пролежней.
Противопоказания.
Гиперчувствительностъ к любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата у кормящих матерей возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает риск развития осложнений.
Способ применения и дозы.
Наружно.
Небольшое количество мази Бондерм наносят на пораженную поверхность колеи 2–3 раза в сутки.
Курс лечения — до 10 дней в зависимости от тяжести поражения. При отсутствии клинического эффекта через 5 дней лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.
Бондерм мазь можно применять с использованием асептической повязки или наносить под окклюзионную повязку.
Дети и пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется.
Нарушение функции печени: не требуется коррекции.
Нарушение функции почек: см. раздел «С осторожностью».
Побочное действие.
Бондерм мазь хорошо переносится. Очень редко наблюдаются жжение, зуд и сухость в месте нанесения препарата. Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.
Передозировка.
Случаи передозировки до настоящего момента не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами для наружного применения, поскольку это может снизить антибактериальную активность или стабильность мутшроцина в мази.
Особые указания.
Макрогол, входящий в состав мази для наружного применения, абсорбируется из открытых ран и поврежденной кожи и выводится из организма почками, поэтому, пациентам с тяжелой хронической почечной недостаточностью следует применять препарат с осторожностью на обширных участках кожи.
Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. При попадании тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Бондерм, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не наблюдалось.
Форма выпуска.
Мазь для наружного применения 2%.
По 15 г в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется полиэтиленовая крышечка с нарезкой и штырьком. Туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения.
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Производитель.
Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Клева С.А., Греция; вторичная упаковка и вьшускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России.
Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71–72.