Цефангин

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Цефангин
(Cefangin)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: cefadroxil;
1 капсула содержит цефадроксила моногидрата, в пересчете на цефадроксил – 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма.
Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01DВ05.

Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллит, бронхит, пневмония), инфекции мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей, костей и суставов (остеомиелит, септический артрит).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы.
Цефангин применяют независимо от приема пищи один или два раза в сутки. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет (с массой тела больше 40 кг) при
–    инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит) принимают по 0,5 – 1 г (2 – 4 капсулы) – 2 раза в сутки;
–    инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония) принимают по 1 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки;
–    инфекциях мочевого тракта принимают по 0,5 – 1 г (2 – 4 капсулы) – 2 раза в сутки;
–    инфекциях кожи и мягких тканей принимают по 0,5 г (2 капсулы) – 2 раза в сутки;
–    остеомиелите, септическом артрите принимают по 1 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет при:
–    инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит);
–    инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острая пневмония);
–    инфекциях мочевого тракта;
–    инфекциях кожи и мягких тканей;
–    остеомиелите, септическом артрите принимают по 0,25 г (1 капсула) – 2 раза в сутки (капсулу не раскрывать, глотать целой). Средняя длительность лечения взрослых и детей составляет 7 – 10 дней.
Лечение следует продолжать в течение 48 – 72 часов после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, рекомендуется проводить лечение не менее 10 дней. При тяжелых инфекциях (например, остеомиелит) может понадобиться более длительное лечение, не менее 4 – 6 недель.
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 50 мл/мин) дозу препарата корректируют в зависимости от клиренса креатинина:

(Таблица 1)

Пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл/мин препарат назначают в таких же дозах, как и при нормальной функции почек.

Побочные реакции.
Инфекции и инвазии: рост условно-патогенных микроорганизмов (грибов), которые вызывают вагинальные микозы, кандидозный стоматит, молочницу.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз – при длительном применении; при отмене терапии эти реакции обратимы; очень редко – гемолитическая анемия в результате нарушений иммунитета.
Нарушения со стороны иммунной системы: гипертермия, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Изредка возможны: мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение и отслаивание кожи и слизистых оболочек; возможны поражение глаз или других органов и систем), сывороточная болезнь. Очень редко – анафилактический шок.
Неврологические расстройства: очень редко – головная боль, сонливость, нервозность, головокружение, возбудимость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, симптомы псевдомембранозного колита (сильные спазмы и боли в желудке; повышение температуры тела; тяжелый понос с водянистыми испражнениями, возможен кровавый понос), глоссит.
Расстройства гепатобилиарной системы: редко – холестаз (застой желчи) и печеночная недостаточность вследствие идиосинкразии, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгия.
Расстройства со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный (промежуточный) нефрит.
Общие расстройства: редко – медикаментозная лихорадка, очень редко -утомляемость. Лабораторные тесты: очень редко – псевдопозитивные результаты прямой и непрямой реакции Кумбса.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, кома, нарушение функции почек.
Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, при необходимости – гемодиализ, коррекция водно-электролитного баланса, мониторинг функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.
При беременности противопоказан. Поскольку цефадроксил выделяется в грудное молоко, во время лечения препаратом необходимо прекратить кормить ребенка грудью.

Дети.
Препарат противопоказан детям в воздасте до 6 лет. Детям в воздасте от 6 до 11 лет с почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Особенности применения.
С особой осторожностью необходимо назначать препарат Цефангин пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам в связи с возможностью перекрестной реакции; пациентам с нарушением функции почек (назначают при условии тщательного клинического надзора и контроля функции почек как до лечения, так и на протяжении всего курса лечения); лицам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно имеющим в анамнезе колиты).
При развитии аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести соответствующую десенсибилизирующую терапию.
При длительном применении Цефангина возможно развитие симптомов гиповитаминоза К (геморрагии). Также рекомендуется периодически контролировать состав крови и функциональное состояние печени и почек.
В период лечения Цефангином не рекомендуется употреблять алкоголь.
Цефангин может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Иногда применение Цефангина может сопровождаться такими побочными эффектами, как головокружение, сонливость или утомляемость, которая может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Цефангин нельзя применять в комбинации с бактериостатичними антибиотиками (например, тетрациклином, эритромицином, сульфонамидами, хлорамфениколом), поскольку при этом возможны проявления антагонистичных эффектов.
Необходимо избегать лечения Цефангином в комбинации с аминогликозидними антибиотиками, полимиксином В, колистином или высокими дозами петлевых диуретиков, поскольку подобные комбинации могут спровоцировать нефротоксичные эффекты.
Во время одновременного и длительного применения антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, во избежание осложнений в виде кровотечений, необходимо регулярное тестирование параметров свертывания крови.
Одновременное применение пробенецида может повлечь стойкое повышение концентраций цефадроксила в сыворотке крови и желчи.
Применение сильных диуретиков может приводить к снижению концентраций цефадроксила в крови.
Цефангин может снижать эффективность действия пероральных контрацептивов.
Цефангин связывается с холестирамином, что может приводить к снижению биодоступности препарата.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цефадроксил – цефалоспориновый антибиотик первого поколения для перорального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия препарата Цефангин состоит в способности связываться с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматических мембран бактерий. Это приводит к угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки, что, в свою очередь, нарушает процесс деления бактерий и вызывает их гибель.
Антибактериальный спектр препарата Цефангин: грампозитивные микроорганизмы:
Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие Р-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамнегативные микроорганизмы:    Escherichia шН,
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp. Анаэробы: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis). Фармакокинетика. После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается в верхнем сегменте тонкой кишки. Биодоступность – 95 %. Связывание с белками низкое: от 15 до 20 %.
Препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, включая синовиальную, перикардиальную, перитонеальную жидкости; плевральный выпот, желчь, мокроту, мочу; кости и мягкие ткани. Проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Выводится из организма почками в неизмененном виде (около 93 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 1,2 – 1,5 часа, при нарушенной функции почек – 20 – 25 часов.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета в капсулах голубого цвета.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 капсул в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель:
ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата последнего пересмотра.

Буквы: Цц