Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Фромилид уно

2015.10.03 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 426 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Фромилид® уно
(FROMILID® uno)

Международное непатентованное название (МНН): КЛАРИТРОМИЦИН (Clarithromycin)

Химическое название: 6-О-Метилэритромицин.

Лекарственная форма.
Таблетки, пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Описание.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с маркировкой «U» на одной стороне.

Состав лекарственного препарата.
1 таблетка пролонгированного действия содержит активного вещества кларитромицина 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрий кальций альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик, макролид.
Kод ATX:[J01FA09].

Фармакологические свойства.
Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое действие; также бактерицидное действие. Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением М. tuberculosis.

Фармакокинетика.
Кларитромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. Период полувыведения после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 часов; после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 часов. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.
Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия — замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Время достижения максимальной концентрации увеличивается. После достижения максимальной концентрации кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Равновесная концентрация достигается к 3 дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30%, при приеме натощак, поэтому пациенты должны принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды. Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, клиренс креатинина менее 0,5 мл/с. Этим пациентам может быть назначен кларитромицин, таблетки с немедленным высвобождением.

Показания к применению.
Препарат предназначен для лечения инфекций верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит), среднего отита, инфекций нижних отделов дыхательных путей, инфекций кожи и мягких тканей, инфекций, вызванных микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), а также для лечения других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Кларитромицин показан для эрадикации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии.

Противопоказания.
Препарат не следует принимать больным с повышенной чувствительностью к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов. Поскольку препарат метаболизируется в основном в печени, его не следует назначать больным с печеночной недостаточностью тяжелой степени, гепатитом (в анамнезе), порфирией и в I триместре беременности. Кларитромицин не следует назначать больным, получающим терфенадин, цисаприд, пимозид или астемизол.

Беременность и период лактации.
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы.
Таблетки не следует разламывать. Их следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуется прием препарата во время еды.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке Фромилида уно 500 мг каждые 24 часа. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2-х таблеток 500 мг каждые 24 часа.
Курс лечения обычно продолжается в течение 7–14 дней.

Побочные действия.
К побочным действиям относятся тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. В случае тяжелой и упорной диареи, псевдомембранозного колита, которые могут отмечаться в некоторых случаях, препарат следует отменить.
Также могут отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции повышенной чувствительности (крапивница, анафилаксия, очень редко синдром Стивенса — Джонсона), преходящее изменение вкусовых ощущений, нарушения со стороны центральной нервной системы у отдельных пациентов (головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, ночные кошмары). У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности.
Очень редко отмечаются повышение активности ферментов печени и холестатическая желтуха.
В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Передозировка.
Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.
При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеалъный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р-450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цисаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Особые указания.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Форма выпуска.
Таблетки, пролонгированного действия, 500 мг. По 5 или 7 таблеток в блистере. 1 блистер (по 5 таблеток) или 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
2 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск препарата.
По рецепту врача.

Производитель.
КРКА, д.д., Ново Место, Словения Шмарьешка цеста, 6.
Представительство в РФ: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр 41.

Буквы:

Оставить комментарий: