Инструкция
по применению лекарственного препарата
Фуцидин®
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Фуцидин (порошок); Фуцидин (Мазь); Фуцидин Г.
Международное непатентованное название (МНН): фузидовая кислота.
Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную — 20,0 мг).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий — 111 мг; парафин мягкий белый — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.
Описание.
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик полициклической структуры.
Код АТХ: D06АХ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания к применению.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации
Способ применения и дозы.
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.
Побочное действие.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко — побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлены.
Особые указания.
Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска.
Крем для наружного применения 2%.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С),
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
Производитель.
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр. 1.