Инструкция
по применению лекарственного препарата
Фуцидин®
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Фуцидин (порошок); Фуцидин (Крем);Фуцидин Г.
Международное непатентованное название (МНН): фузидовая кислота.
Лекарственная форма.
Мазь для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
В 1 г мази содержится:
Активное вещество: фузидат натрия — 20 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин* — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг; парафин мягкий белый** — 790 мг.
* содержит не более 200 ррт бутилгидрокситолуола.
** содержит около 10 ррт альфа-токоферола.
Описание.
Гомогенная полупрозрачная мазь от желтоватого до белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик полициклической структуры.
Код АТХ: D06АХ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания к применению.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Способ применения и дозы.
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.
Побочное действие.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко — побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлены.
Особые указания.
Не наносить мазь Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидат натрия, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы. Фуцидин® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска.
Мазь для наружного применения 2%.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S,
Industriparken 55, DK-2750 Ballemp, Denmark.
Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр. 1.