Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Фурамаг

2014.01.30 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 1407 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
12.04.11 № 202
регистрационное удостоверение
№ UA/4301/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Фурамаг ®

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: фурагин 1 капсула содержит фурагин растворимый 50 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель хинолин желтый (Е104), желатин.

Лекарственная форма.
Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код ATC J01XE.

Клинические характеристики.
Показания.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше ЗО мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• полиневропатия (в том числе диабетическая);
• недостаточность глюкозо -6- фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Фурамаг применение.

Препарат принимают внутрь после еды. Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством воды.

Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в сутки. Курс лечения составляет от 5 до 7-10 дней. При необходимости курс повторяют через 10-15 дней после консультации с врачом.
В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только вспомните. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Побочные реакции.
Побочные реакции приведены в соответствии с системами органов. Критерии частоты развития побочных реакций: очень часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), редкие (< 0,01%).

– Со стороны крови: редко – нарушение кровообразования (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
– Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость, единичные – периферическая невропатия; редкие – головная боль, слабо выраженная интра – краниальная гипертензия, неврит, полиневрит.
– Со стороны органов зрения: единичные – нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: редко – острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокроты, эозинофилией (повышение количества эозинофилов в крови).
– Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появление высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечные боли), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже – в течение минут. Острая легочная реакция носит обратимый характер, она исчезает при прекращении приема препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе фурамаг ®). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогресирует кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
– Со стороны пищеварительного тракта: иногда – снижение аппетита, тошнота, метеоризм единичные – рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе; редкие – панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
– Со стороны кожи: единичные – папулезные высыпания, зуд, редко – ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мульти – формная эритема.
– Со стороны костно – мышечной системы: редкие – артралгия (боль в суставах).

Общие нарушения:
Редко – слабость, повышение температуры тела.

Со стороны пищеварительной системы:
Редкие – холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печени.
Фурамаг ® окрашивает мочу в темно – желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции для медицинского применения, об этом необходимо информировать врача.

Передозировка.
Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек. Симптомы: усиление побочных реакций. Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питье, применение ентеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяется в период беременности и кормления грудью.

Дети.
Препарат не назначают детям.

Особенности применения.

Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

• нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких;
• при длительном применении фурамаг ® может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва);
• при сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.

При развитии симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

При длительном применении профилактических доз фурамаг ® клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.
Лабораторное исследование пациентов, принимали Фурамаг ®, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполнении ферментным методом, Фурамаг ® не влияет. При длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет. Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Но пациентам, у которых в течении лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Средства, ощелачивающими мочу, уменьшают терапевтический эффект фурамаг ® (ускоряют выведение фурамаг ® с мочой).
Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурамаг ® в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидамы усиливает угнетение кровообразования.
Через антагонистическое действие фурамаг ® с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает вывод фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности. Одновременное применение фурамаг ® и антацидов (которые содержат магния трисиликат) уменьшает абсорбцию фурамаг ®.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг ® с аминогликозидами.

Антибактериальное действие фурамаг ® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в участках сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Фурамаг ® – комплексное соединение фурагину растворимого (солафур) и магния карбоната основного в соотношении 1:1, которая имеет принципиально другие фарма – кологичные свойства, чем фурагин растворимый – в кислой среде желудка не происходит его превращение в фурагин, а его биологическая доступность в 3 раза выше. Препарат обладает широким антибактериальным спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к активному веществу развивается медленно и не достигает высокой степени. По сравнению с другими нитрофуранами активность фурагину растворимого выше к стафилококков и других патогенных или условнопатогенных бактерий (Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabiis), активен в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, и наибольшую активность проявляет по Escherichia coli. Фурамаг ® не изменяет pH мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках не вызывает резистентности микроорганизмов к препарата. Он эффективен при тяжелых инфекций, когда применение других антибактериальных средств неэффективно.
Фармакокинетика.
После приема капсул в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в фурагин, поэтому значительно увеличивается бактериостатический эффект. После всасывания в ЖКТ в воротной вене печени создается бактериостатическое концентрация,
исчезает бактериемия и улучшается иммунный статус организма. Концентрация в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым выделением. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8 часов, в моче определяется через 3-4 часа. Выведение почками происходит путем канальцевой секреции (85%), в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы.
Клинически важным оказалось высокое содержание препарата в лимфе, вследствие чего задерживается распространение инфекций лимфатическими путями. Концентрация в желчи выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе ниже, чем в сыворотке крови. За 4 часа после применения препарата концентрация в моче выше, чем после употребления такой же дозы фурагина. Всасывание фурагина заметно улучшится, если принимать его после еды.Метаболизируется в печени.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико – химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3 желтого цвета.

Содержимое капсул: порошок от оранжево – коричневого до красно – коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево – коричневого цвета.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель. АО «Олайнфарм».
Местонахождения. Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: