Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гексавит®
Состав лекарственного средства.
Действующие вещества: 1 драже содержит:
витамина, А 5 000 МЕ;
тиамина гидрохлорида (витамина В1) 2 мг;
рибофлавина (витамина В2) 2 мг;
никотинамида (витамина РР) 15 мг;
пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 2 мг;
кислоты аскорбиновой (витамина С) 70 мг;
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Лекарственная форма.
Драже.
Драже шарообразной формы, желтого цвета, с однородной по окраске поверхностью. Имеют слабый характерный запах.
Фармакотерапевтическая группа.
Поливитаминные препараты без добавок. Код АТС А11В А.
Поливитаминный препарат, свойства которого обусловлены витаминами, входящими в его состав и активно участвующими в различных метаболических процессах, которые регулируют гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует проявлению более выраженного и разностороннего их биологического действия.
Витамин, А обеспечивает нормализацию преимущественно процессов белкового и углеводного обменов.
Витамин В1обеспечивает нормальное функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и пищеварительного тракта.
Витамин В2 является важным компонентом в белковом, жировом и углеводном обмене, принимает участие в поддержке нормальной зрительной функции глаза, нормализует функции кожи.
Витамин РР является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.
Витамин В6необходим для синтеза белков, восстановления функций печени, кожи, нервной системы, улучшает липидный обмен при атеросклерозе.
Витамин С участвует в окислительно-восстановительных процессах, обмене углеводов, свертывании крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма, стимулирует биохимическую активацию витаминов группы В.
Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте, с током крови разносится во все органы и ткани; продукты его обмена выводятся с мочой и желчью.
Показания к применению.
Профилактика и лечение гиповитаминозов у взрослых;
лечение гиповитаминозов у детей;
для лиц, профессиональная деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения (пилотам, водителям транспорта, операторам подъемных кранов);
для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям в период неблагоприятной эпидемической обстановки;
при продолжительной терапии антибиотиками.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нефролитиаз, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, тромбоз, тромбофлебит, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз, А, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения обмена железа или меди.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина, А в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Особые предостережения.
С осторожностью применяют при тяжелых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических реакциях, идиосинкразии, ишемической болезни сердца, сахарном диабете.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности или кормления грудью возможно с учетом преобладания пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка.
Во II–III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применяют только с профилактической целью исключительно по назначению и под контролем врача в дозе не более 1 драже в сутки. Лечебные дозы беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, применять нельзя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как головокружение, сонливость.
Дети.
Препарат не назначают детям до 14 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики гиповитаминозов взрослым назначают по 1 драже в сутки, с лечебной целью — по 1 драже 3 раза в сутки.
С профилактической целью беременным женщинам (во ІІ-ІІІ триместре) и в период кормления грудью следует принимать Гексавит® по 1 драже в сутки. Курс определяется индивидуально.
С лечебной целью детям в возрасте от 14 лет препарат назначают по 1 драже в сутки.
Препарат принимать в течение 30 дней (курс лечения повторять 2–3 раза в год), но продолжительность приема и повторяемость курсов терапии зависят от конкретного показания к применению, выраженности и формы патологического процесса, возраста больного.
Передозировка.
Симптомы: боль в области живота, отрыжка, запор, диарея; аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, сонливость, головная боль.
Лечение: промывание желудка, сорбенты. Симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, в единичных случаях возможны побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи; редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам, А, С, группе В.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.
Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушение зрения.
При длительном применении в высоких дозах могут возникать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Препарат нельзя принимать одновременно с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Витамин, А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация токсична.
Тиамина гидрохлорид влияет на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов и может ослаблять курареподобное действие.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Пиридоксин ослабляет действие леводопы, предохраняет или уменьшает токсические проявления, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Витамин С повышает риск возникновения кристаллурии при совместном применении с сульфаниламидами, повышает концентрацию в крови пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.
Срок годности.
1 год.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 драже в контейнерах (баночках).
По 50 драже в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
По 1 кг драже в пакете полиэтиленовом двойном.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.