Инструкция
по применению лекарственного препарата
Гентамицин
(GENTAMICIN)
Лекарственная форма.
Капли глазные.
Состав лекарственного препарата 1 мл.
Активное вещество: гентамицина сульфата 5,0 мг (в пересчете на гентамицин 3,0 мг); вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат 14,33 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия хлорид 4,60 мг, бензалкония хлорид раствор 50 %, 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание.
Прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик-аминогликозид.
Kод ATX: S01AA11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов.
Механизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем связывания с 30S-субъединицей бактериальных рибосом. При этом происходит образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью. Гентамицин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении следующих штаммов бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (перекрестная резистентность).
Фармакокинетика.
Всасывание гентамицина при местном применении незначительно.
Показания к применению.
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой – блефарит, блефароконьюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, профилактика послеоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов;
детский возраст до 1 года;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
тяжелые нарушения функций почек;
неврит слухового нерва;
миастения.
С осторожностью:
Продолжительное местное применение препарата может привести к вторичной бактериальной и грибковой инфекции.
В случае затяжной бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить применением антибиотиков системного действия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Во время беременности применение препарата противопоказано.
При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 1 года
При инфекционных поражениях глаз средней тяжести по 1 – 2 капли каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок; при тяжелых поражениях по 1-2 капли каждый час. Длительность применения не более 14 дней.
Побочное действие.
Во время лечения могут появиться: слезотечение, покраснение глаз, боль и жжение в глазах, светобоязнь. Эти симптомы могут сохраняться в течение нескольких минут после инсталляции препарата.
Длительное применение в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению местных аллергических реакций, тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Отсутствуют данные, касающиеся передозировки при местном применении гентамицина.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Во время применения гентамицина сульфата в форме глазных капель не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия, за исключением перекрестной резистентности с тобрамицином.
Особые указания.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.
Форма выпуска.
Капли глазные 0,3 %.
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый навинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения.
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.
Представительство в РФ: 121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85.