Герпевир (порошок)

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Герпевир
(Herpevir)

Общая характеристика.
международное и химическое названия: aciclovir;
2-амино-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-1,9-дигидро-6Н-пурин-6-оно натриевая соль; основные физико-химические свойства: порошок белого цвета;

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Герпевир (Мазь); Герпевир (Таблетки)

Аналоги: Фамвир (таблетки); Ацикловир Форте (таблетки); Ацикловир Гексал (Крем); Ацик (Крем);

Состав лекарственного средства.
1 флакон содержит ацикловира натриевой соли стерильной в пересчете на ацикловир — 0,25 г.

Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные средства прямого действия. Код ATC J05A B01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат проявляет высокую степень активности в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типов и вируса Varicella zoster. После проникновения в клетку, пораженную вирусом, ацикловир подвергается фосфорилированию с образованием ацикловира трифосфата (первая стадия указанного процесса осуществляется при наличии тимидинкиназы вируса). Образовавшийся ацикловира трифосфат выступает в роли ингибитора и субстрата вирусной ДНК-полимеразы, что предотвращает дальнейший синтез ДНК вируса.

Фармакокинетика.
Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет2,9 ч после внутривенного введения. Ацикловир в незначительной степени (15,4%) связывается с белками плазмы, выделяется из организма в основном в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению.
Профилактика и лечения герпетических инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в том числе генитального герпеса, герпетического энцефалита, опоясывающего лишая, генерализованного герпеса у больных со сниженным иммунитетом), а также ветряной оспы.

Способ применения и дозы.
Препарат вводят внутривенно медленно.
Перед применением содержимое 1 флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида; вводить при помощи инфузионного насоса. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух флаконов ex tempore растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или лактатного раствора Рингера; при необходимости введения дозы, превышающей 500 мг, добавляют адекватное количество растворителя. Приготовление инфузионного раствора для детей, которым рекомендованы дозы по 10 мг и ниже, выполняют в два этапа: сначала содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия, а потом соответствующую дозу прибавляют к инфузионному раствору в соотношении 1:5 (например, 4 мл в 20 мл).
(Таблица 1)

При нарушениях выделительной функции почек и у лиц пожилого возраста дозу уменьшают с учетом уровня выведения креатинина из организма.

Режим дозирования.
Обычная доза каждые 12 ч Обычная доза каждые 24 ч.
Половина обычной дозы каждые 24 ч и сразу после процедуры диализа.

Побочное действие.
При слишком быстром внутривенном введении ацикловира и дегидратации организма может наблюдаться временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому вливание следует проводить медленно и обеспечить достаточную гидратацию организма.
Возможны энцефалопатия (нарушение сознания, возбуждение, тремор, судороги, психозы, кома), кожные высыпания, головная боль, развитие лихорадки, острая почечная недостаточность, тошнота, рвота. При попадании раствора в подкожную клетчатку возникает местная реакция раздражения тканей или флебит.

Противопоказания.
Герпевир противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности, тяжелых нарушениях функции почек, кормлении грудью.

Передозировка.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение, поддержание жизненно важных функций. Ацикловир выводится из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ менее эффективен.

Особенности применения.
Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. Назначение препарата в период беременности возможно только при угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пробенецид при одновременном применении повышает концентрацию ацикловира в плазме крови и удлиняет период его полувыведения. Одновременное применение ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению концентрации обоих ингредиентов в плазме крови. При одновременном применении ацикловира и нефротоксических препаратов следует соблюдать осторожность.

Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С

Срок годности.
3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 часов.

Условия отпуска.
По рецепту.

Упаковка.
По 0,25 г во флаконах. 10 флаконов в пачке.

Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».

Адрес.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тел/факс: (044) 216-31-84.

Директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины, академик
АМН Украины А. В. Стефанов

Буквы: Гг