Инструкция
по медицинскому применению препарата
Кислота аскорбиновая с глюкозой
Состав лекарственного средства.
Действующие вещества: кислота аскорбиновая, глюкоза;
1 таблетка содержиткислоты аскорбиновой 100 мг; глюкозы моногидрата 877 мг;
вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, кислота стеариновая, крахмал картофельный.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты. Код АТС A11G А01.
Аскорбиновая кислота имеет выраженные восстановительные свойства. Относится к группе водорастворимых витаминов. Берет участие в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Содействует абсорбции железа в кишечнике и берет участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотные свойства. Дефицит витамина С в еде приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктовых и овощных соков. Максимальная концентрация препарата в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, фекалиями, также проникают в грудное молоко. При высоких дозах, когда концентрация в плазме достигает больше 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после прекращения приема.
Показания к применению.
Профилактика и лечение недостаточности витамина С.
Профилактика и лечение цинги, стимуляция регенерации тканей, в комплексной терапии кровотечений (маточных, легочных, носовых), при синдроме лучевой болезни, переломах костей, геморрагических диатезах, интоксикациях и инфекциях, болезни Аддисона, при передозировке антикоагулянтов, в период беременности или кормления грудью, при повышенном умственном напряжении и физической перегрузке.
Противопоказания.
Повышенная чувствительностьк компонентам препарата, тромбозы, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении доз свыше 1 г в сутки).
Надлежащие меры безопасности при применении. При приеме больших доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать высокие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может вызвать гемолиз эритроцитов).
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, больным можно употреблять препарат только по рекомендации врача и в минимальных дозировках.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах также может отрицательно влиять на развитие плода, поэтому в период беременности препарат применяют исключительно по назначению и под контролем врача, тщательно придерживаясь рекомендованных доз. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С необходимо принимать под контролем врача, придерживаясь рекомендованных доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети.
Препарат применяют детям старше 3 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики детям с 3 до 14 лет назначают по ½ таблетки (50 мг) 2 раза в сутки, детям с 14 лет и взрослым — по ½-1 таблетке (50–100 мг) в сутки.
Лечебные дозы для детей от 3 до 7 лет составляют по ½-1 таблетке (50–100 мг) 2–3 раза в сутки, для детей от 7 до 10 лет — 1 таблетка (100 мг) 2–3 раза в сутки, для детей от 11 до 14 лет — по 1–1½ таблетки (100–150 мг) 2–3 раза в сутки, для детей от 14 лет и взрослых — по ½-1 таблетке (50–100 мг) 3–5 раз в сутки.
Беременным, женщинам после родов, и при низком уровне витамина С в молоке матери назначают в суточной дозе 3 таблетки (300 мг) в течение 10–15 дней, после чего с профилактической целью (в течение всего периода кормления грудью) по 1 таблетке (100 мг) в сутки. Курс применения определяет врач в зависимости от характера патологического состояния и эффективности терапии.
Передозировка.
Симптомы: при однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия и боли в животе, зуда и сыпи на коже, повышенной возбудимости.
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, щелочное питье, сорбенты (в том числе активированный уголь), симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, но в единичных случаях возможны побочные реакции.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, нарушение сна.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства (спазмы желудка, тошнота, рвота); при длительном применении свыше 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, диарея, изжога, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразования, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыделительных путях, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны обмена веществ: гиперпротромбинемия, нарушение обмена цинка, меди.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств.
Совместный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Длительный прием высоких доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Срок годности.
1 год.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурных безъячейковых упаковках.
По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.