Инструкция
по медицинскому применению препарата
Клотрисал
(Clotrisal)
Состав лекарственного средства.
действующие вещества: клотримазол, кислота салициловая;
1 г мази содержит клотримазола — 10 мг, кислоты салициловой — 10 мг;
вспомогателвнвю вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, проксанол-268, спирт цетостеариловый, препарат ОС-20.
Лекарственная форма.
Мазь.
Физико-химические свойства.
Мазь белого цвета, однородная по консистенции, со слабым специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя.
ОАО «Киевмедпрепарат». Украина, 04032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для местного применения. Клотримазол. Комбинации. Код АТС D01A C51.
Фармакологические свойства.
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает также противовоспалительное, антиэкссудативное, кератолитическое и кератопластическое действие. Механизм противогрибкового действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки.
Активен в отношении патогенных дерматофитов: Epidermophytonfloccosum, Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis), дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula),Malasseziafurfur, возбудителейразноцветноголишая, эритразмы. Обладает хорошей проникающей способностью с поверхности кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При наружном применении мазь практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания к применению.
Лечение кандидомикозов кожи, эритразмы, дерматофитии, обусловленной Malassezia furfur, паховой эпидермофитии, эпидермофитии стоп, дерматомикозов гладкой кожи, кожных складок (в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией), онихомикозов, отрубевидного лишая. Микозы, сопровождающиеся явлениями гиперкератоза (улучшает отшелушивание пораженного грибами рогового слоя кожи).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Не рекомендуется применение у детей до 14 лет.
Надлежащие способы безопасности при применении.
Препарат не применяется в офтальмологической практике. Клотрисал предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки.
Особенные предостережения.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, необходимо уточнить диагноз.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Несмотря на низкую абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и в грудное молоко при внешнем применении, в период беременности и кормления грудью применять препарат следует с осторожностью и только, если врач посчитает, что польза от использования препарата превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет сообщений.
Дети.
Мазь нельзя применять детям до 14 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносят тонким слоем на очищенные (вымытые с мылом), сухие пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают легкими движениями, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения.
Разовая доза определяется из расчета: на площадь поверхности размером с ладонь наносится столбик мази длиной 5 мм. Курс лечения определяет врач индивидуально и зависит он от течения и стадии заболевания (в среднем — не менее 4 недель).
Длительность терапии эритразмы — 2–4 недели, разноцветного лишая — 1–3 недели.
Для лечения грибковых поражений стоп перед применением мази стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами.
Рекомендуется продолжать лечение стоп после достижения терапевтического эффекта в течение 2–3 недель.
При лечении онихомикозов необходимо коротко подстригать пораженные ногтевые пластинки. Для лучшего проникновения препарата в ткани поверхности ногтей должны быть шероховатыми.
Передозировка.
В связи с низкой абсорбцией препарата при внешнем применении передозировка маловероятна.
Побочное действие.
Клотрисал, как правило, хорошо переносится, но иногда возможны местные реакции: эритема, появление волдырей, отек, раздражение, ощущение жжения и покалывания, шелушение, а также аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с нистатином снижается эффективность клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах замедляет противогрибковое действие препарата.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 8 °С до 15 °С.
Упаковка.
По 15 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.