Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Лопракс

2014.05.20 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 473 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
от 04.07.08 № 352
Регистрационное удостоверение
№ UА/8191/02/01

Инструкция
для медицинского применения препарата
Лопракс
(LOPRAX®)

Лопракс состав:
действующее вещество: cefixime;
1 таблетка содержит цефиксима 400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, галька, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа.
Цефалоспорины. Код АТС J01D А23.

Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый и хронический бронхит;
— острая пневмония;
— ангина;
— воспаление среднего уха;
— фарингиты, тонзиллиты и синуситы бактериальной этиологии;
— бактериальные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Бронхиальная астма.
Почечная недостаточность.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).

Способ применения и дозы.
Применяется внутрь взрослым и детям старше 12 лет, независимо от приема пищи. Курс лечения составляет от 3 (лечение иеускладнених циститов) до 10-14 дней.
Обычная доза составляет 400 мг в сутки. Неосложненная цервикальная ибо уретральная гонорея — 400 мг одноразово.
Людям пожилого возраста применяют обычные дозы для взрослых.
Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин.) суточная доза не должна превышать 200 мг (поскольку таблетка, покрытая оболочкой, не делится, следует применять препарат Лопракс в виде суспензии).

Побочные реакции.
Побочные эффекты, вызванные Лопраксом, незначительные и возникают редко.
Возможны следующие нарушения:
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, утомляемость или слабость.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и синяки без видимых причин), тромбофлебит.
Желудочно-кишечные и гепатобилиарные расстройства: спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит (спазмы и боль в желудке и кишечнике , сильный кровавый понос, лихорадка), повышение активности трансаминаз печени, иктеричность глазных белков или кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — высыпания на коже, зуд, крапивница, анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.
Инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения).

Передозировка.
В случае передозировки Лопракс проводится симптоматическая терапия, а также промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительно способствуют выведению Лопракс из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Лопракс проникает через плаценту. Подтвержденные данные о результатах применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому беременным не применяют.
В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети.
В данной лекарственной форме и дозировке применяют детям старше 12 лет.

Особенности применения.
Прежде чем назначать Лопракс, необходимо выяснить, наблюдались ранее у данного пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью . Если возникла аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с любыми формамы аллергии, особенно на лекарственные средства, пациентам с наличием в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.
При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может вызвать вспышку роста Candida albicans, и, как результат — кандидоз слизистой оболочки рта; также возможно развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицит витаминов группы В. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительный анализ мочи на глюкозу. Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами.
В целом не влияет, но необходимо учитывать возможные побочные реакции со стороны центральной нервной Истеми (индивидуально в каждом случае).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с Лопраксом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушением функции почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с Лопраксом лечится аминогликозидами. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в сыворотке крови.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефаноспоринив, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с ПСП в цитоплазме бактериальной мембраны и ферменты транспепсидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связи пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки.
Дефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток, приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к цефиксиму является бактерии с высокой скоростью деления.
Дефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, производство производят пенициллиназ, N.gonorrhoeae и большенство энтеробактерий (Citrobacter, E.Coli, Enterobacter, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia и Serratia species).
К цефиксиму чувствительны Streptococcus pyogenes, S.pneumonia и все грамотрицательные бациллы, в том числе штаммы H.influenzae, M.catarrhalis и N/gonorrhoeae, производящие бета-лактамазы.
Умеренно чувствительны к цефиксиму бактерии рода Staphylococcus. К цефиксиму устойчивые псевдомонады.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 40-50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,8 ч. быстрее). Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%. Т 1/2 (период полувыведения) — 3-4 часа. При нарушении функции почек при КК 20-40 мл/мин. Т 1/2 — 6,4 ч., при 5-10 мл/мин. — 11,5 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов — 50%, с желчью — 10%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.
У пациентов с нарушением функцией почек при СИ креатинина 20-40 мл/мин. средний период полувыведения увеличивается до 6,4 г, при СИ креатинина 5-20 мл/мин. — до 11,5 г.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, белого цвета, с одной насечкой с одной стороны, покрытые оболочкой.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка.
20 таблеток, покрытых оболочкой (2 стрипы по 10 таблеток), в картонной коробке;
6 таблеток, покрытых оболочкой (1 стрип по 6 таблеток), в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Эксир Фармасьютикал Ко.

Местонахождение.
№ 15, Аллея Рахмат Бехамбари, Валиаср авеню, (Север площади Валиаср), Тегеран, Иран.

Дата пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: