Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Силибор 35

2014.04.07 | Категория: Заболевания печени | Количество просмотров: 406 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
16.06.11 №360
Регистрационное удостоверение
№ UA/5114/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Силибор 35
(SILYBOR35)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Силибор

Состав лекарственного средства:
1 таблетка содержит силимарина 35 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмалгликолят (тип А); кальция стеарат; лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е171); краситель Желтый закат FCF (Е110).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно два слоя.

Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Силимарин. Код АТС А05В АОЗ. Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, изолированную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин — смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин. Препарат обладает гепатопротекторным и антитоксическим действием.
Установлено, что антигепатотоксическое действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин проявляет метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.
Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, у-глобулинов, билирубина сыворотки крови). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита.
После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.
Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах. Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи обнаружены такие метаболиты как глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (примерно 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5 %) — с мочой.

Показания к применению.

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения больных хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии. Детский возраст до 5 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Лечение препаратом при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и воздержании от алкоголя.
Из-за возможного естрогенподобного эффекта силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях требуется консультация пациента с врачом.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Пациентам с существующими  вестибулярными нарушениями  необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети. Препарат применяют детям старше 5 лет.

Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и детям возрастом от 5 лет внутрь до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям возрастом от 12 лет применяют по 1 -2 таблетки 3 раза в сутки.
Детям возрастом от 5 до 12 лет применяют в суточной дозе 3 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Средняя длительность лечения — 3 месяца.

Передозировка.
Нет сообщений о случаях передозировки.
Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, в несколько раз превышающей терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные эффекты.
Обычно препарат хорошо переносится.
Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные действия: со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея;
со стороны кожи и кожных придатков: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, усиление алопеции; другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиление диуреза, одышку.
Побочные действия преходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при естрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин за счет угнетения системы цитохрома Р450.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 35 мг №25 (25×1), № 30 (10×3), №80 (10×8) в блистерах в коробке; №25 в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: