Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Акнесепт

2014.09.11 | Категория: Кожные | Количество просмотров: 764 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Акнесепт ®
(ACNESEPT®)

Аналоги: Акнестоп, Акне — Дерм, Акнетин.

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: клиндамицин; 1 мл раствора содержит клиндамицин — 10 мг, в виде клиндамицина гидрохлорид
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.
Раствор накожный.

Фармакотерапевтическая группа.
Местные средства для лечения акне. Клиндамицин. Код АТСD10A F01.

Клинические характеристики.
Показания.

Лечение угрей обыкновенных.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину или к любому другому компоненту препарата. Воспалительные заболевания кишечника или антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.

Способ применения и дозы.

Тонкий слой раствора Акнесепт ® наносят на пораженный участок вымытой и очищенной кожи дважды в сутки. Лечение проводится до развития адекватного ответа при отсутствии побочных эффектов.

Побочные реакции.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы согласно их частоты:
— Очень часто (> 1/10);
— Часто (> 1/100, <1/10);
— Нечасто (> 1/1 000, <1/100);
— Редко (> 1/10 000, <1/1 000);
— Очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны кожи и в месте нанесения средства:
часто: сухость;
нечасто: покраснение, местное раздражение кожи, шелушение кожи, жирность кожи, зуд и жжение кожи;
редко фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, спазмы;
очень редко псевдомембранозный колит.

Со стороны иммунной системы:
нечасто реакции гиперчувствительности, в том числе контактный дерматит, зуд кожи.

Со стороны нервной системы:
очень редко нейромышечная блокада.

Передозировка.
Передозировка при местном применении не зарегистрировано. Возможно усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.

Дети.
Безопасность и эффективность не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.
Раствор Акнесепта ® нужно применять с осторожностью людям со склонностью к аллергии. Местное нанесение клиндамицина может привести рост устойчивых микроорганизмов (возникновение фолликулита, вызванного грамотрицательной микрофлорой). Поэтому при возникновении суперинфекции при терапии клиндамицином ее нужно остановить и назначить адекватное лечение. За возможного системное всасывание и нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе развития псевдомембранозного колита, пациентов нужно предупредить, чтобы они прекратили применение клиндамицина и проконсультировались с врачом, если при местном нанесении возникнут такие симптомы, как диарея.
С осторожностью наносят препарат вокруг участка рта, слизистых оболочек и поврежденной кожи. При контакте препарата с этими участками их необходимо промыть холодной водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не ожидается влияния на способность управлять автомобилем и управлять другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется одновременное применение Акнесепта ® с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащие отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например; бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловую кислоту, серу) за возможной кумулятивную раздражающее действие на кожу. Не нужно одновременно применять клиндамицин и эритромицин.
Клиндамицин тормозит нейроно-мышечную передачу, что может приводить к усилению действия других препаратов с подобными свойствами. Поэтому клиндамицин следует назначать с осторожностью пациентам, которые получают такие препараты.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Клиндамицин является полусинтетическим производным линкомицина, антибиотика, полученного из культуры Streptomyces lincolensis. Он бактериостатические и бактерицидные свойства, в зависимости от концентрации в месте действия и чувствительности микроорганизмов. Клиндамицин подавляет синтез белка в чувствительных бактерий путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий, прерывая ранние стадии протеинового синтеза. Спектр действия клиндамицина in vitro и in vivo охватывает большинство грамположительных бактерий, большинство анаэробных патогенов и простых.
Препарат неэффективен по Enterobacteriaceae, грибков и вирусов.
После местного нанесения на кожу 1% раствора клиндамицина гидрохлорида подавляется рост чувствительных бактерий, особенно анаэробов Propionibacterium acnes, которые встречаются в сальных железах и фолликулах, а также снижается концентрация свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Такое снижение концентрации СЖК в кожном сале является следствием косвенного подавления микроорганизмов, продуцирующих липазу, которая необходима для превращения триглицеридов на СЖК, или прямым следствием снижения выработки липазы микроорганизмами. Кроме липаз, Propionibacterium acnes производят протеазы, гиалуронидазы и хемотаксические факторы, которые вместе с комедоногенных СЖК отвечают за развитие воспалительных поражений (т. е. папул, пустул, узлов, кист) при угревой сыпи. Поэтому для развития эффекта при местном нанесении клиндамицина у пациентов с акне важны как антибактериальные, так и противовоспалительные действия (важную роль в котором играет угнетение хемотаксиса лейкоцитов).

Фармакокинетика.
В специально созданной модели человеческой кожи in vitro после нанесения клиндамицина гидрохлорида (​​замеченным радиоизотопом) почти 10% дозы поглощается роговым слоем кожи. Хорошее проникновение клиндамицина в воспалительные поражения после местного нанесения. Биодоступность клиндамицина после нанесения на кожу составляет примерно 7,5%.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:

бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.

Срок годности
.
2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 30 мл раствора в стеклянном флаконе; 1 стеклянный флакон в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель / заявитель.
«Ядран» Галенская Лаборатория д.д.

Местонахождение.
Свильно б / н, давят, 51219, Хорватия.

Буквы:

Оставить комментарий: