Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Цефазолин

2014.04.15 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 1097 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ здравоохранения Украины
01.10.2009 № 701
Реестр. свидетельство
№ UА/2132/01/01,
№ UА/2132/01/02.

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Цефазолин

(Cefazolin)


Цефазолин состав:

действующее вещество: cefazolin;
1 флакон содержит цефазолина натриевой соли стерильной в пересчете на цефазолин — 0,5 г или 1,0 г.

Лекарственная форма.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01D В04.

Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполовой системы; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желчевыводящих путей; инфекции костей и суставов; септицемия, эндокардит; профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефазолину и другим препаратам цефалоспоринового ряда, а также к пенициллинам; беременность (кроме применения по жизненным показаниям), период кормления грудью; не применять детям до 1 месяца и недоношенным детям.

Способ применения и дозы.
Перед началом терапии с применением Цефазолина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу.
Цефазолин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Цефазолин нельзя вводить интратекально!

Дозировка.
Обычные дозы для взрослых

Типинфекции

Доза

Частота

пневмококковая пневмония

500 мг

Каждые 12 часов

Инфекции, вызванные чувствительными грамположительными микроорганизмами

от 250 мгдо 500 мг

Каждые 8 часов

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

1 г

Каждые 12 часов

Инфекции средней тяжести и тяжелые формы

от 500 мг до 1 г

Каждые 6-8 часов

Жизненно опасные инфекции * (например, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции, сепсис, эндокардит)

от 1 гдо 1,5 г

Каждые 6 часов

*Редко назначали цефазолин в дозе 12 г в сутки. Для профилактики послеоперационной инфекции назначают 1 г Цефазолина за 30-60 минут до операции; при хирургических операциях продолжительностью 2 часа и более — дополнительно 0,5-1 г во время операции и по 0,5-1 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.

Взрослые с нарушением функции почек.
Рекомендуемые дозы: при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более коррекции дозы не требуется; при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин коррекция разовой дозы также не требуется, однако интервал между введениями должен быть не менее 8 часов; при клиренсе креатинина 11-34 мл/мин разовая доза равна половине стандартной разовой дозы, интервал между введениями — 12 часов; при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее разовая доза равна половине стандартной разовой дозы с интервалом 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы, выбор которой зависит от вида и тяжести инфекции (см. выше). Перпарат выводится при диализе (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациентам пожилого возраста назначают дозы как для взрослых (при условии нормальной функции почек). Детям старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелых инфекциях 100 мг/кг. Суточную дозу для детей необходимо разделить на равные части на 3-4 введения.
Максимальная суточная доза для детей 100 мг /кг массы тела.

Дозы для детей

Масса тела, кг

25 мг/кг/в сутки, разделённоена 3 введения

25 мг/кг/в сутки, разделённоена 4 введения

Приблизительнаяразовая доза (каждые 8 часов)

Обьём, необходимый дляразведения 125мг/мл

Приблизительнаяразовая доза (каждые 6 часов)

Обьём, необходимый дляразведения 125мг/мл

4,5

40 мг

0,35 мл

30 мг

0,25 мл

9

75 мг

0,6 мл

55 мг

0,45 мл

13,5

115 мг

0,9 мл

85 мг

0,7 мл

18

150 мг

1,2 мл

115 мг

0,9 мл

22,5

190 мг

1,5 мл

140 мг

1,1 мл

Масса тела, кг

50 мг/кг/в сутки, разделённоена 3 введения

50 мг/кг/в сутки, разделённоена 4 введения

Приблизительнаяразовая доза (каждые 8 часов)

Обьём, необходимый дляразведения 225мг/мл

Приблизительнаяразовая доза (каждые 6 часов)

Обьём, необходимый дляразведения 225мг/мл

4,5

75 мг

0,35 мл

55 мг

0,25 мл

9

150 мг

0,7 мл

110 мг

0,5 мл

13,5

225 мг

1,0 мл

170 мг

0,75 мл

18

300 мг

1,35 мл

225 мг

1,0 мл

22,5

375 мг

1,7 мл

285 мг

1,25 мл

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 70-40 мл/мин назначают 60% от средней суточной дозы и вводят с интервалом между введениями 12 часов. При клиренсе креатинина 40-20 мл/мин назначают 25% средней суточной дозы с интервалом между введениями 12 часов. Детям с клиренсом креатинина 20-5 мл/мин назначают 10% средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий.
Для внутримышечного или внутривенного струйного введения 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 минут. Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы в растворе Рингера с лактатом для инъекций, раствора Рингера для инъекций с лактатом или без лактата, 0,9%, 0,45% или 0,2% раствора натрия хлорида в 5% растворе глюкозы для инъекций. При разведении флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Побочные реакции.
При применении препарата Цефазолин возможны такие побочные действия:
аллергические реакции: кожная сыпь (пятнисто -папулезная, розеолезная), зуд, крапивница, дерматит, лихорадка, гиперемия, очень редко — анафилаксия (в том числе бронхоспазм, снижение артериального давления), отек Квинке, эозинофилия, сывороточная болезнь, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, оральный кандидоз, анорексия. Существует вероятность развития характерного для антибиотиков колита (может быть вызван Clostridium difficile и проявляется в виде псевдомембранозного колита);
cо стороны печени и билиарной системы: холестаз, гепатит;
со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия (апластическая, гемолитическая), агранулоцитоз, панцитопения;
со стороны почек и мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, нефропатия, нарушение функции почек, почечная недостаточность, зуд наружных половых органов, зуд в перианальной области, кандидоз половых органов, вагинит;
лабораторные тесты: обратимое повышение уровня АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, ЛДГ, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени;
местные реакции: флебит при внутривенном введении, боль при внутримышечном введении, уплотнения;
другие: бледность кожи, развитие суперинфекции, тахикардия, гиперактивность, геморрагии.

Передозировка.
Парентеральное введение в высоких дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико — тонические судороги, рвота и тахикардия. При передозировке препарат следует отменить, при необходимости провести противосудорожную терапию. В случае развития у пациентов токсических реакций, а также при признаках передозировки Цефазолином выведения препарата из организма может быть ускорено путем гемодиализа. Перитонеальный диализ в данном случае будет неэффективным.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение при беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети.
Препарат не назначают детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным детям.

Особенности применения.
До начала лечения цефазолином следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам. При развитии аллергии препарат отменяют; при тяжелых острых аллергических реакциях может быть необходимым введение эпинефрина (адреналина) и проведение других неотложных мероприятий. Существует частичная перекрестная чувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами. Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) на оба препарата. Антибиотики следует осторожно назначать всем пациентам, в анамнезе которых были любые формы аллергической реакции, особенно на лекарства.
Цефалоспорины могут абсорбироваться поверхностью мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами, направленными против препарата. Это может приводить к ложноположительным тестам Кумбса (например, у новорожденных, матери которых принимали цефазолин) и очень редко — к развитию гемолитической анемии. При такой реакции может возникать перекрестная реактивность с пенициллином.
Цефазолин может искажать результаты определения содержания сахара в моче неферментативными методами. Следует с осторожностью назначать Цефазолин пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно с колитом ) в анамнезе. Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия, поэтому очень важно рассматривать такой диагноз у пациентов с диареей, возникшей при применении антибиотиков. Степень тяжести диареи может колебаться от легкого до угрожающего жизни; при легких формах для улучшения обычно достаточно только прекратить применение препарата. При средней степени тяжести и тяжелых формах необходимо принять соответствующие меры. Длительное или повторное применение цефазолина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, внимательное наблюдение за состоянием пациента необходимо. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры, в частности — периодически проводить исследование
чувствительности микрофлоры к препарату. Когда цефазолин назначают пациентам с нарушениями функции почек, дозу следует снизить, чтобы избежать токсичности. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется. В случае недавней, предшествовавшей назначению Цефазолина, длительной терапии антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса. Интратекальное введение препарата не рекомендуется. Сообщалось о тяжелой токсической реакции со стороны центральной нервной системы, в том числе судороги, при использовании именно такого пути введения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет сообщений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном применении с пробенецидом, что приводит к увеличению концентрации цефазолина в крови. Препарат не следует применять одновременно с антикоагулянтами, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, кислота этакриновая) . Цефазолин может вызвать дисульфирам — подобные реакции при одновременном применении с этанолом. При одновременном или последовательном назначении других препаратов, обладающих нефротоксическое действие (аминогликозиды), усиливается токсическое действие на почки, поэтому необходим постоянный контроль их функции. Может возникать перекрестная реактивность между Цефазолином и препаратами пенициллиновой группы.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефазолин имеет широкий спектр антимикробного (бактерицидного) действия. Как и пенициллины, угнетает синтез биополимеров клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, большинство штаммов Staphylococcus spp., в том числе пневмококки), грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophylus influenzae, Clostridium perfringens, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella typhi, Shigella disenteriae, Haemophelus flexneri). Устойчивых к антибиотикам индолположительные штаммы протея (Р. morgani, Р. vulgaris, Р. rettgeri), Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика.
При внутримышечном введении препарат быстро всасывается, достигает максимальной концентрации в крови через 1 час и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови в течение 8-12 часов. Выводится в основном (около 90 %) почками в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации обнаруживается в грудном молоке. Препарат хорошо проникает сквозь воспаленную синовиальную оболочку, в полости суставов, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. При введении образуется более высокая концентрация в крови, но препарат выводится быстрее (период полувыведения — около 2 часов). При перитонеальном диализе (2 л/ч) с использованием раствора, содержащего Цефазолин в концентрации 50 мг/л и 150 мг/л, через 24 часа средняя концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл и 30 мкг/мл соответственно.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико — химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, очень гигроскопичен.

Несовместимость.
Не следует смешивать растворы препарата Цефазолин с другими антибиотиками в одном шприце или в одной инфузионной системе.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 0,5 г или 1,0 г во флаконах; 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождения. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: