УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
19.02.07/№ 78
Регистрационное удостоверение № UА/4683/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Синтомицин
(SYNTHOMYCIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия:
chloramphenicol; Д- (-)трео-1-пара-нитрофенил-2-дихлорацетиламино-пропандиол-1,3;
основные физико-химические свойства:
линимент белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом;
состав лекарственного средства:
10 г линимента содержат синтомицина 0,5 г;
вспомогательные вещества:
Масло касторовое, эмульгатор №1, кислота сорбиновая (кислота 2,4-гексадиеновая), натрий, карбоксиметилцеллюлоза очищенная, вода очищенная.
Форма выпуска.
Линимент.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик для местного применения. Код АТС D06A X02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат активен в отношении штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидов; граммположительных (Stabhilococcus spp., Streptococcus spp.) и граммотрицательных кокков (Neisseria gonorrnoeae, Neisseria meningiticles), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и других, обладает противомикробным и антибактериальным (бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика.
Не изучена.
Показания по применению.
Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), гнойных ран, трофических язв, длительно незаживающих, ожогов II-III степени, трещин сосков у рожениц.
Способ применения и дозы.
Препаратом пропитывают марлевые тампоны или линимент наносят тонким слоем непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1−3 дня, иногда через 4−5 дней. При трещинах сосков у рожениц после каждого кормления соски обмывают 0,25% раствором нашатырного спирта, затем на трешину накладывают стерильную салфетку, покрытую слоем линимента. При этом быстро снимаются резкие болевые ощущения и через 2−5 дней после начала лечения трещины хорошо заживают.
Во время лечения трещин сосков у рожениц не требуется прекращения кормления грудью новорожденных. Применение линимента предупреждает развитие маститов.
Побочное действие.
Возможно местное раздражающее действие. В редких случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.
Передозировка.
При передозировке могут усиливаться побочные действия препарата. Терапия — симптоматическая.
Особенности применения.
Нельзя допускать бесконтрольного применения препарата в педиатрической практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином — повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает.
Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.
Условия и срок хранения.
Хранить при температуре от 8°С до 15°С; не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте! После раскрытия тубы препарат хранить на протяжении курса лечения. Не применять препарат после окончания указанного срока годности.
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 25 г в тубы алюминиевые.
Производитель.
ОАО «Лубныфарм». Адрес. Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Петровского, 16.