Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Азицин ® (капсулы)

2014.09.07 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 917 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азицин ® (капсулы)
(AZICIN)

Азицин аналоги: Азитромакс (таблетки); Азитромицин (таблетки); Азитромицин (капсулы); Азитромицин — Фармекс (порошок для приготовления инфузий); Азитро Сандоз (порошок для оральной суспензии); Азитро Сандоз (таблетки); Азитрокс (таблетки 250-500); Азитрокс (порошок для оральной суспензии); Азитром (таблетки); Азитро (таблетки); Азицин (таблетки); Азиаджио (таблетки); Азинорт (таблетки).

Состав лекарственного средства:
Действующее вещество: azithromycin;
1 капсула содержит азитромицина в пересчете на 100% безводное вещество 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма.
Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин. Код АТС. J01F A10.

Клинические характеристики.
Показания.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
— Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
— Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
— Инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
— Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит / цервицит;
— Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к макролидных антибиотиков или других компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Дети с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям с массой тела более 45 кг. Азицин® применяют внутрь 1 раз в сутки за час до еды или через два часа после еды, поскольку одновременный прием нарушает всасывание азитромицина.
При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы однократно) в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней, 1-й день — 1 г (4 капсулы по 250 мг), затем — по 500 мг (2 капсулы) с 2-го по 5-й день.
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комплексной терапии.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 часа.
У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозировку.

Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, метеоризм, боль в желудке.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, конъюнктивит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: нейтрофилия, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 — 3 недели после окончания лечения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).
Другие: гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.

Передозировка.
Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.
Лечение: симптоматическая терапия; зондовое промывание желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям.
В случае применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Дети.
Азицин ® назначают детям с массой тела от 45 кг.

Особенности применения.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих нарушения сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме).
Учитывая, что препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью, его не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной патологией. При развитии печеночной недостаточности лечение азитромицином должно быть прекращено.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 часа.
Необходимо соблюдать перерыва (2:00) при одновременном применении антацидов.
После окончания лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
В период лечения следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 ч между приемом препарата и антацида.
Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов.
В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Азитромицин — представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Связывается с субъединицей 50S рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.
Имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки — Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.agalactiae, стрептококки групп С, F и G, S.viridans; Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Н.parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы — Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus species, а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Фармакокинетика.
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 37% (эффект «первого прохождения»). При приеме внутрь 500 мг азитромицина максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг / л. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–100 раз выше, чем в сыворотке крови. Стабильный уровень в плазме достигается через 5–7 дней. Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в места инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза.
С белками связывается обратно пропорционально концентрации в крови (7–50% препарата). Почти 35% метаболизируется в печени путем деметилирования, теряя активность.
Более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, около 4,5% — с мочой в течение 72 часов.
Период полувыведения из плазмы составляет 14–20 часов (в интервале 8–24 часа после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24–72 часа). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.
С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужчин (65–85 лет), у женщин возрастает максимальная концентрация (Сmax) на 30–50%.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок или гранулы белого цвета.

Несовместимость.
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Упаковка.
По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма» Дарница «.

Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Буквы:

Оставить комментарий: