Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Азицин (таблетки)

2014.09.07 | Категория: Противомикробные | Количество просмотров: 400 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азицин ®
(AZICIN ®)

Азицин аналоги: Азитромакс (таблетки); Азитромицин (таблетки); Азитромицин (капсулы); Азитромицин – Фармекс (порошок для приготовления инфузий); Азитро Сандоз (порошок для оральной суспензии); Азитро Сандоз (таблетки); Азитрокс (таблетки 250-500); Азитрокс (порошок для оральной суспензии); Азитром (таблетки); Азитро (таблетки); Азицин (капсулы); Азиаджио (таблетки); Азинорт (таблетки).


Состав лекарственного средства:

действующее вещество: аzithromycin;
1 таблетка содержит азитромицина (в пересчете на 100% безводное вещество) 500 мг.
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый, полиэтиленгликоль (макрогол 4000).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин. Код АТС. J01F A10.

Клинические характеристики.
Показания.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
— Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
— Инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии);
— Инфекции кожи и мягких тканей;
— Инфекции, передающиеся половым путем, вызванные хламидиями;
— Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Препарат в данной лекарственной форме не назначают для лечения детей с массой тела до 45 кг.

Способ применения и дозы.
Азицин ® необходимо принимать за час до еды или два часа после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.
При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг (1 таблетка однократно) в течение 3 дней.
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно (2 таблетки по 500 мг).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в течение 3 дней вместе с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 часа.
У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозировку.

Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, метеоризм, боль в желудке.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, конъюнктивит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 — 3 недели после окончания лечения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).
Другие: гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.

Передозировка.
Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.
Лечение: симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям.
В случае применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети.
Азицин ® назначается детям с массой тела более 45 кг.

Особенности применения.
Необходимо применять с осторожностью пациентам, которые имеют нарушения сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме).
Учитывая, что препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью, азитромицин не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной патологией. При развитии печеночной недостаточности лечение азитромицином должно быть прекращено.
В период лечения следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Препарат содержит лактозу, что нужно иметь в виду больным с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать не менее двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, так как макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Азитромицин — представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Связывается с субъединицей 50S рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.
Имеет широкий спектр антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus i S. epidermidis. Не влияет на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae i H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis i B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. i Peptococcus spp. Кроме того, по отношению к внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis i C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика.
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 37% (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 — 3 часа и составляет 0,4 мг / л при приеме внутрь 500 мг азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 — 100 раз выше, чем в сыворотке крови. Стабильный уровень в плазме достигается через 5 — 7 дней. Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в очаги инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза.
С белками связывается обратно пропорционально концентрации в крови (7 — 50% препарата). Около 35% метаболизируется в печени путем деметилирования, теряя активность.
Более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, около 4,5% — с мочой в течение 72 часов.
Период полувыведения из плазмы — 14 — 20 часов (в интервале 8 — 24 часов после приема препарата) и 41 час (в интервале 24 — 72 часов). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.
С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужчин (65 — 85 лет), у женщин увеличивается максимальная концентрация на 30 — 50%.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма» Дарница «.

Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Буквы:

Оставить комментарий: